Ибализумаб
Ибализумаб — противовирусный препарат, первое моноклональное антитело для лечения ВИЧ-инфекции. Одобрен для применения: США (2018)[1][2].
| Ибализумаб | |
|---|---|
| Химическое соединение | |
| CAS | 680188-33-4 |
| DrugBank | 12698 |
| Состав | |
| Классификация | |
| АТХ | J05AX23 |
| Другие названия | |
| Trogarzo, ibalizumab-uiyk, TMB-355, TNX-355 | |
Механизм действия
Связывается с CD4.
Показания
Лечение мультирезистентной ВИЧ-1-инфекции в сочетании с другими антиретровирусными препаратами[3].
Противопоказания
Разработка
В 2003 году завершено клиническое испытание фазы 1А для I.V. инфузионной дозировки. Также был предоставлен быстрый статус отслеживания U.S. FDA.
В 2006 году завершена фаза 2А клинических испытаний для I.V. инфузионной дозировки.
В 2011 году завершена фаза 2В клинических испытаний для I.V. инфузионной дозировки.
В 2012 году завершена фаза 1 клинических испытаний для s.c. формы дозировки инъекции.
В 2014 году прошли первые назначения препарата для пациентов из США.
В 2018 году перпарат одобрен для американского рынка. Торговая марка Trogarzo.
Примечания
- Novel Drug Approvals for 2018 (англ.). FDA.
- Ibalizumab: First Global Approval (англ.) // Drugs. : journal. — 2018. — doi:10.1007/s40265-018-0907-5. — PMID 29675744. PMC 5988774
- TROGARZO- ibalizumab injection, solution (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.