Велпатасвир/Софосбувир

Велпатасвир/Софосбувиркомбинированный препарат для лечения гепатита C, содержит два действующих вещества — ингибитор вирусного белка NS5A Велпатасвир и белка NS5B Софосбувир[1].

Велпатасвир/Софосбувир
Химическое соединение
PubChem
Состав
Классификация
АТХ
Лекарственные формы
таблетки
Другие названия
Epclusa, Sofosvel, Velasof, Velpanat, Sovihep V

Является первым универсальным препаратом для лечения всех генотипов 1—6 вируса гепатита C, но в основном используется для генотипов 2 и 3. В зависимости от генотипа вероятность выздоровления колеблется в пределах 95—99 %.

Оригинальный препарат выпускается с торговым наименованием Epclusa, также разные компании выпускают его дженерики.

История

  • Препарат разработан фармацевтической компанией Gilead Sciences и одобрен FDA в июне 2016 года[1][2].
  • В Европейском союзе он был утверждён 6 июля 2016 года для лечения хронического гепатита С у взрослых[3].
  • Первый дженерик, Sofosvel, начал производиться Beacon Pharmaceuticals в Бангладеш спустя 2 месяца после одобрения Epclusa.

Эффективность и безопасность

Велпатасвир/Софосбувир имеет высокую эффективность — у 95—99 % пациентов вирус гепатита C не обнаруживается в плазме крови по окончании 12-недельного курса лечения. При этом среди пациентов с нескомпенсированным циррозом печени — у 94 %[1].

Применение

Велпатасвир/Софосбувир назначается взрослым хроническим больным гепатитом C, стандартная дозировка — по одной таблетке в день, продолжительность курса — 12 недель. У пациентов с нескомпенсированным циррозом печени Велпатасвир/Софосбувир сочетается с рибавирином[1].

Побочные эффекты

Общими побочными эффектами (более 10 % пациентов) являются головная боль, усталость и тошнота. В исследованиях серьёзные побочные эффекты наблюдались у 3 % пациентов, и 0,2 % прекратили терапию из-за них. Эти эффекты возникали с одинаковой частотой у пациентов с плацебо[4].

См. также

Примечания

  1. FDA Approves Epclusa : [англ.] : [арх. 14 сентября 2016] // Drugs.com. — 2016.  28 June.
  2. FDA approves Epclusa for treatment of chronic Hepatitis C virus infection (англ.). FDA. Дата обращения: 14 июля 2016.
  3. Epclusa : [англ.] // European Medicines Agency.
  4. Austria-Codex : [нем.] / H. Haberfeld. — Vienna : Österreichischer Apothekerverlag, 2016.

Литература

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.