Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19

Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 (Ad26.COV2.S, JNJ-78436735[1]) — векторная вакцина против COVID-19 на основе аденовируса человека, разработанная компанией Johnson & Johnson совместно с Janssen-Cilag International N.V., вводимая внутримышечно.

Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19
Химическое соединение
DrugBank 15857
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения
Способы введения
внутримышечно
Другие названия
Ad26.COV2.S
 Медиафайлы на Викискладе

1 декабря 2020 года комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) начал непрерывный обзор исследований вакцины Ad26.COV2.S на людях. Решение CHMP о начале непрерывного обзора основано на предварительных результатах лабораторных исследований и ранних клинических исследований на взрослых. Эти исследования показывают, что вакцина вызывает выработку антител и иммунных клеток, нацеленных на коронавирус SARS-CoV-2. EMA оценит соответствие вакцины обычным стандартам эффективности, безопасности и качества. Хотя EMA не может предсказать общие сроки, для оценки возможности применения вакцины должно уйти меньше времени, чем обычно, из-за работы, проделанной во время непрерывного обзора[2].

Результаты клинических испытаний фаз 1/2а опубликованы в сентябре 2020 года[3][4]. По данным клинического исследования 3-й фазы, эффективность данной вакцины на юге Африки на 15% ниже, чем в США (57% и 72% соответственно); разница, вероятно, связана с распространённостью штамма 501.V2 в ЮАР[5].

Фармакология

Вакцина получена биотехнологическим путём, при котором не используется патогенный для человека коронавирус SARS-CoV-2. Это векторная вакцина, основанная на технологии, аналогичной Спутнику V и вакцины AstraZeneca против COVID-19[6], использующая нереплицирующийся генетически модифицированный рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа (rAd26), несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2 тяжёлого острого респираторного синдрома в стабилизированной конформации[7][8].

Влияние

Учитывая, что вакцина J&J представляет собой однократную дозу и имеет более низкую стоимость по сравнению с аналогами, ожидается, что вакцина будет играть важную роль в странах с низким и средним уровнем доходов. При более низких затратах, меньших требованиях к хранению и распространению по сравнению с вакцинами COVID-19 от Pfizer и Moderna вакцину J&J будет легче транспортировать, хранить и вводить.

Министр здравоохранения ЮАР Звели Мхизе сообщил 9 февраля 2021 года, что страна продаст или обменяет один миллион доз вакцины AstraZeneca. 17 февраля ЮАР начала вакцинацию Ad26.COV2.S[9].

Побочные действия вакцины

Отмечался один из побочных эффектов вакцины у 74-летнего пожилого американца Ричарда Террелла из штата Вирджиния в виде сыпи на теле, которая быстро распространилась по всему телу с последующим облезанием кожи[10][11].

В США после шести случаев тромбозов Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центр по контролю и распространению заболеваний (CDC) рекомендовали приостановить вакцинацию препаратом Johnson & Johnson[11].

С 10 апреля 2021 года вакцина компаний Johnson & Johnson и Janssen Pharmaceutica повторно проходит проверку на возможные побочные эффекты.

Дания отказалась использовать препарат J&J в вакцинации против COVID-19 из-за случаев тромбоза после вакцинации[12][13].

Приостановка производства

Компания закрыла единственный завод по производству вакцины в Нидерландах в 2021 году [14]. Известно, что компания занялась разработкой «экспериментальной, но потенциально более прибыльной» вакцины.

Примечания
  1. (This statement was updated on October 4, 2020 to include additional information) Johnson & Johnson Posts Interim Results from Phase 1/2a Clinical Trial of its Janssen COVID-19 Vaccine Candidate (англ.). Johnson & Johnson. Дата обращения: 4 января 2021.
  2. EMA starts rolling review of Janssen’s COVID-19 vaccine Ad26.COV2.S Share (англ.). EMA (1 декабря 2020). Дата обращения: 2 июля 2021.
  3. Jerry Sadoff et al. Safety and immunogenicity of the Ad26.COV2.S COVID-19 vaccine candidate: interim results of a phase 1/2a, double-blind, randomized, placebo-controlled trial (англ.) // medRxiv : Eprint archives. — 2020. — 25 September. — doi:10.1101/2020.09.23.20199604.
  4. GMPnewsRu. Вакцина от COVID-19 компании Johnson & Johnson формирует сильный иммунный ответ (6 августа 2020). Дата обращения: 14 декабря 2020.
  5. Johnson & Johnson отчиталась об эффективности своей вакцины от COVID-19. РБК. Дата обращения: 29 января 2021.
  6. Russia's Sputnik V vaccine looks good in early analysis (англ.). Ars Technica (3 февраля 2021). Дата обращения: 24 марта 2021. Архивировано 2 марта 2021 года.
  7. Janssen Vaccines & Prevention B.V. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older ENSEMBLE Protocol VAC31518COV3001; Phase 3". Clinical Protocol (англ.) (PDF). Johnson & Johnson (6 августа 2020). Дата обращения: 2 июля 2021.
  8. FDA Briefing Document Janssen Ad26.COV2.S Vaccine for the Prevention of COVID-19. Report (англ.) (PDF). U.S. Food and Drug Administration (6 августа 2020). Дата обращения: 1 июля 2021.
  9. Gabriele Steinhauser. South Africa Rolls Out J&J Covid-19 Vaccine to Healthcare Workers (англ.), Wall Street Journal (17 February 2021).
  10. У жителя США стала слезать кожа после вакцинации препаратом Johnson & Johnson (рус.), Гаzета.СПб (1 апреля 2021).
  11. США рекомендовали прекратить вакцинацию препаратом Johnson & Johnson. Новости Mail.ru (13 апреля 2021). Дата обращения: 13 апреля 2021.
  12. Дания отказалась от вакцины Johnson & Johnson, Lenta.ru (3.06.2021).
  13. В Дании не будут больше использовать препарат J&J в вакцинации против COVID-19 (рус.), Гаzета.СПб (4 мая 2021).
  14. Johnson&Johnson приостановила производство вакцины от коронавируса. Lenta.RU. Дата обращения: 9 февраля 2022.
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.