Вакцина CureVac против COVID-19

CVnCoV (МНН зорецимеран) — вакцина против COVID-19, разработанная немецкой биотехнологической компанией CureVac[1][2][3].

Вакцина CureVac против COVID-19
Химическое соединение
CAS 2432957-15-6
DrugBank 15844
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения
Способы введения
внутримышечно
Другие названия
CVnCoV, зорецимеран

На вакцину возлагались большие надежды, в разработку были сделаны крупные инвестиции, и фирма получила большие предзаказы. Однако попытка утвердить вакцину в Европейской комиссии (ЕМА) в июне 2021 окончилась неудачей.

В январе 2021 года CureVac объявила о сотрудничестве в области клинической разработки вакцины против COVID-19 с транснациональной фармацевтической компанией Bayer[2]. По состоянию на декабрь 2020 года вакцина проходит клинические исследования фазы III с 36 500 участниками в Германии[4]. Технологически представляет собой мРКН-вакцину, содержащую мРНК, кодирующую спайк-белок SARS-CoV-2, к которому и вырабатывается иммунитет[5]. Некоторые мРНК-вакцины требуют хранения при очень низкой температуре[6]. В вакцине CVnCoV используется немодифицированная, более естественная форма мРНК, менее подверженная гидролизу, что обеспечивает хранение при 5 °C[7]. В настоящий момент Европейским союзом предзаказано 405 миллионов доз вакцины[1].

Клинические исследования

В ноябре 2020 года CureVac сообщили о результатах клинических исследований фазы I—II, согласно которым зорецимерин (CVnCoV) хорошо переносится, безопасен и вызывает устойчивый иммунный ответ. В декабре компания CureVac начала клиническое испытание зорецимерана III фазы с 36 500 участниками. Компания Bayer обеспечит поддержку клинических исследований и международную логистику для фазы III и, возможно, будет участвовать в конечном производстве, если вакцина окажется безопасной и эффективной.

Производство

Производство мРНК-вакцин может осуществляться быстро в больших объёмах[7], включая использование портативных автоматических принтеров («микрофабрики РНК»), в разработке которых CureVac участвует совместно с Tesla[8].

Неудача клинических испытаний и отсутствие регистрации

Попытка утвердить вакцину в Европейской комиссии (ЕМА) после долгих задержек окончилась неудачей. В начале июня 2021 года фирма заявила, что утверждение откладывается как минимум до начала августа, а 17 июня наконец была объявлена эффективность вакцинации по последним испытаниям — она составляла 47 %. Этого было недостаточно для утверждения. Фирма объяснила неудачу тем, что разработки проводились с другим вирусом, а сейчас вирус существенно мутировал, и современные мутации (в первую очередь английская и индийская мутации альфа и дельта) уже не соответствуют разработкам[9].

Примечания
  1. Deutsche Welle (www.dw.com). Создатель третьей мРНК-вакцины от ковида CureVac заключил альянс с Bayer | DW | 08.01.2021 (рус.) ?. DW.COM. Дата обращения: 11 января 2021.
  2. CureVac strikes COVID-19 vaccine alliance with Bayer (недоступная ссылка). Дата обращения: 11 января 2021. Архивировано 19 августа 2020 года.
  3. CureVac и Bayer объединили усилия в создании вакцины CVnCoV против коронавирусной инфекции COVID-19
  4. CureVac AG. A Phase 2b/3, Randomized, Observer-Blinded, Placebo-Controlled, Multicenter Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Investigational SARS-CoV-2 mRNA Vaccine CVnCoV in Adults 18 Years of Age and Older. — clinicaltrials.gov, 2020-12-17. — № NCT04652102.
  5. Thomas Schlake, Andreas Thess, Mariola Fotin-Mleczek, Karl-Josef Kallen. Developing mRNA-vaccine technologies // RNA Biology. — 2012-11-01. — Т. 9, вып. 11. — С. 1319–1330. — ISSN 1547-6286. — doi:10.4161/rna.22269.
  6. Umit Kartoglu, Julie Milstien. Tools and approaches to ensure quality of vaccines throughout the cold chain // Expert Review of Vaccines. — 2014-07-01. — Т. 13, вып. 7. — С. 843–854. — ISSN 1476-0584. — doi:10.1586/14760584.2014.923761.
  7. CureVac Q&A: resolving cold-chain logstics of Covid-19 mRNA vaccines. www.pharmaceutical-technology.com. Дата обращения: 11 января 2021.
  8. Business & Financial News, U.S & International Breaking News | Reuters. www.reuters.com. Дата обращения: 11 января 2021.
  9. |FAZ CureVac-Impfstoff ist nicht so wirksam wie erhofft. www.faz.net. Дата обращения: 17 июня 2021.
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.