Коваксин

BBV152 (торговое название Covaxin, Коваксин) — вакцина против COVID-19 на основе инактивированного вируса, разработанная Bharat Biotech в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований.

Коваксин
Химическое соединение
DrugBank 15847
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения
Способы введения
внутримышечно
Другие названия
Covaxin

Клинические исследования 3 фазы

В ноябре 2020 года Коваксин получил разрешение на проведение III фазы испытаний[1][2]. Испытание включает рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование среди добровольцев возрастной группы 18 лет и старше[3]. В испытаниях Фазы III примут участие около 26 000 добровольцев со всей Индии[4]. Фаза III испытаний будет охватывать в общей сложности 22 центра, состоящих из нескольких штатов страны, включая Дели, Карнатаку и Западную Бенгалию, и ожидается, что вскоре к ним присоединятся многие другие штаты[5].

Экстренное одобрение использования

Компания Bharat Biotech обратилась к Генеральному контролёру по лекарствам Индии (DCGI) правительства Индии с просьбой о разрешении на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях (EUA)[6]. Это была третья фирма после Serum Institute of India и Pfizer, которая подала заявку на разрешение на применение вакцины в экстренных случаях[7].

3 января 2021 года вакцина была одобрена в Индии для экстренного применения[8].

Примечания
  1. Coronavirus | Covaxin Phase III trial from November, The Hindu (23 октября 2020). Дата обращения 21 декабря 2020.
  2. Brunda Ganneru, Harsh Jogdand, Vijaya Kumar Dharam, Narasimha Reddy Molugu, Sai D. Prasad. Evaluation of Safety and Immunogenicity of an Adjuvanted, TH-1 Skewed, Whole Virion InactivatedSARS-CoV-2 Vaccine - BBV152 (англ.) // bioRxiv. — 2020-09-12. — P. 2020.09.09.285445. — doi:10.1101/2020.09.09.285445.
  3. An Efficacy and Safety Clinical Trial of an Investigational COVID-19 Vaccine (BBV152) in Adult Volunteers - Full Text View - ClinicalTrials.gov (англ.). clinicaltrials.gov. Дата обращения: 21 декабря 2020.
  4. Bharat Biotech begins Covaxin Phase III trials (англ.). The Indian Express (18 ноября 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  5. List of states that have started phase 3 trials of India's first Covid vaccine (англ.). mint (2 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  6. Bharat Biotech seeks emergency use authorization for Covid-19 vaccine (англ.). Hindustan Times (7 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  7. Coronavirus | After SII, Bharat Biotech seeks DCGI approval for Covaxin, The Hindu (7 декабря 2020). Дата обращения 21 декабря 2020.
  8. Коронавирус в мире: карантин в Англии и Германии, новая вакцина в Индии, Венгрия прощается со "Спутником V", BBC News Русская служба. Дата обращения 3 января 2021.
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.