Беноксапрофен

Беноксапрофен (англ. Benoxaprofen) — лекарственное средство, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы производных пропионовой кислоты. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Международные названия — «Орафлекс» (англ. «Oraflex») и «Опрен» (англ. «Opren»). Отозван с производства в 1982 году[1].

Беноксапрофен
Химическое соединение
ИЮПАК 2-[2-(4-chlorophenyl)-1,3-benzoxazol-5-yl]propanoic acid
CAS 51234-28-7
PubChem 39941
DrugBank DB04812
Состав
Классификация
Фармакол. группа Нестероидные противовоспалительные препараты
Другие названия
«Oraflex», «Opren»

История

Препарат был открыт в 1966 году химиками из компании Eli Lilly and Company. В 1973 году компания подала заявку на получение патента, а также запросила разрешение на проведение клинических испытаний препарата у Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Беноксапрофен должен был пройти трёхэтапную процедуру клинического тестирования, требуемую федеральным правительством[2].

Первый этап клинического испытания проходил на полностью здоровых пациентах, чтобы показать, что препарат не представляет явной угрозы здоровью человека. На втором этапе в исследованиях участвовали люди с незначительными заболеваниями, с целью проверки эффективности и безопасности препарата. Третья клиническая фаза началась в 1976 году. Было задействовано более двух тысяч пациентов с артритом[2].

В январе 1980 года компания запросила официальную продажу препарата, после того, как предоставила в FDA результаты клинических исследований. В том же году препарат выпустили для продажи в Великобритании, в мае 1982 года — США[3].

Четвертого августа 1982 года правительство временно приостановило продажу препарата в Великобритании «по соображениям безопасности». Британский комитет по безопасности лекарств заявил, что у более чем 3500 пациентов после употребления «Орафлекса», были выявлены побочные эффекты. Также погиб 61 человек, в основном пожилые люди. Почти одновременно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сообщило, что было зарегистрировано одиннадцать летальных случаев в США среди пациентов, принимающих Oraflex, большинство из которых были вызваны повреждением почек и печени[2].

Примечания
  1. Benoxaprofen, 1987, с. 39.
  2. Lueck, 1982.
  3. Grahame, 1982.

Литература
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.