Astellas Pharma

Astellas Pharma (яп. アステラス製薬株式会社 асутэрасу сэйяку кабусики-гайся) — японская фармацевтическая компания, сформированная 1 апреля 2005 года путём объединения компаний Yamanouchi Pharmaceutical (яп. 山之内製薬株式会社 яманоути сэйяку кабусики-гайся) и Fujisawa Pharmaceutical (яп. 藤沢薬品工業株式会社 фудзисава якухин кабусики-гайся). Области интересов: урология, иммунология, трансплантология, дерматология, кардиология, инфекционные заболевания. Главный офис Astellas расположен в Токио[2], а исследовательские центры — в городах Цукуба и Осака.

Astellas Pharma Inc.

Исследовательский центр Цукуба
Тип публичная компания, кабусики-гайся
Листинг на бирже TYO: 4503
OSX: 4503
Основание 1 апреля 2005
Расположение Токио, Япония
Ключевые фигуры Масафуми Ногимори (президент)
Отрасль фармацевтическая индустрия
Продукция
Оборот ▲ 972,586 млн ¥ (2007); US$11,060,000,000 (FY 2013)
Чистая прибыль ▲ 177,437 млн ¥ (2007); US$1,280,000,000 (¥,139,000,000,000) (FY 2013)
Число сотрудников 17,217 (2016)[1]
Дочерние компании Astellas Pharma (United States)[d], Astellas Pharma (United Kingdom)[d] и Astellas Pharma (Netherlands)[d]
Сайт www.astellas.ru
 Медиафайлы на Викискладе

История

Основание компании

Осакская компания Fujisawa Shoten была основана Томокити Фудзисавой в 1894 году[3] [4], а в августе 1943 году сменила название на Fujisawa Pharmaceutical[5]. В 1923 году Кэндзи Ямаути основал в Осаке компанию Yamanouchi Yakuhin Shokai. В 1942 году офис Yamanouchi переехал в Токио. Обе компании начали расширение примерно в одно и то же время, в начале 1960-х годов открыв представительства, а в 1970-х годах — в США и Европе. После слияния некоторые товары продолжают распространяться под старыми торговыми марками из-за их известности.

Новейшее время и слияния

«Fujisawa» приобрела «Lyphomed» в 1990 году и после этого открыла свой научно-исследовательский центр в США в Дирфилде, штат Иллинойс. Центр исследований и разработок «Yamanouchi» в Лейдердорпе был основан в результате приобретения фармацевтического отдела «Royal Gist Brocades» в 1991 году. «Fujisawa» и «Yamanouchi» объединились в «слиянии равных», образовав «Astellas Pharma» 1 апреля 2005 года. По крайней мере, некоторые из его старых продуктов продолжают распространяться под оригинальным брендом, якобы из-за его высокой узнаваемости[6].

«Astellas» заключила соглашение о сотрудничестве с «CoMentis» на период с 2008 по 2014 год, направленное на разработку терапевтических препаратов с ингибиторами бета-секретазы для лечения болезни Альцгеймера[7].

Офис Astellas Pharma в Канаде

В 2009 году продукты компании «Prograf» и «Advagraf», содержавшие такролимус, показали, что они были подвержены ошибкам дозирования в Европе, что привело к серьезным побочным реакциям у ряда пациентов из-за недостатков в упаковке и маркировке, недостатки были исправлены после предупреждения Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) Великобритании[8].

9 июня 2010 года Astellas приобрела «OSI Pharmaceuticals» за $4,0 миллиарда. В декабре 2014 года Astellas расширила свое 18-месячное сотрудничество с «Cytokinetics», сосредоточившись на исследованиях и разработках и коммерциализации активаторов скелетных мышц. Компании объявили, что продвинут разработку CK-2127107 (быстрого активатора скелетных тропонинов) в фазу II клинических испытаний для лечения спинальной мышечной атрофии и, возможно, других нервно-мышечных состояний. Ожидалось, что сотрудничество принесет Cytokinetics более $600 миллионов, а также $75 миллионов в виде промежуточных платежей[9].

В ноябре 2015 года компания объявила о своем намерении приобрести Ocata Therapeutics (ранее Advanced Cell Technology) за $379 миллионов. Сделка была завершена в феврале 2016 года[10] [11].

Позже, в ноябре 2015 года, компания объявила, что продаст свой дерматологический бизнес компании LEO Pharma за $725 миллионов[12]. В октябре 2016 года Астеллас объявилب о приобретении Ganymed Pharmaceuticals за $1,4 миллиарда[13].

В апреле 2017 года компания объявила о приобретении бельгийской компании по открытию новых лекарств Ogeda на общую сумму до 800 миллионов евро[14]. В ноябре 2017 года компания объявила, что приобрела компанию Mitobridge в Кембридже, штат Массачусетс, которая разрабатывает методы лечения мышечной миодистрофию Дюшенна и возрастных заболеваний[15].

В августе 2018 года Astellas объявила о приобретении Quethera Limited за $109 миллионов[16] [17]. В декабре 2018 года компания объявила о приобретении Potenza Therapeutics, Inc.[18].

В декабре 2019 года Astellas Pharma объявила о покупке Audentes Therapeutics Inc примерно за $3 миллиарда[19] [20] [21], а в конце того же месяца приобрела Xyphos Biosciences, Inc.[22] [23].

В октябре 2020 года Astellas объявила о приобретении iota Biosciences, Inc. за $127,5 миллиона, при этом акционеры получили право получить до $176,5 миллиона при достижении заранее определенных показателей[24].

История приобретении

Ниже представлены основные слияния и поглощения компании, а также ее исторические предшественники (это неполный список):

  • Fujisawa Pharmaceutical Co. (1894 г.)
  • Yamanouchi Pharmaceutical Co. (1923 г.)
  • Lyphomed (1990 г.)
  • Yamanouchi Pharmaceutical Co. (1923 г.)
  • Ocata Therapeutics (2016 г.)
  • Ganymed Pharmaceuticals (2016 г.)
  • Ogeda (2017 г.)
  • Mitobridge (2017 г.)
  • Quethera Limited (2018 г.)
  • Potenza Therapeutics, Inc. (2018 г.)
  • Audentes Therapeutics Inc. (2019 г.)
  • Xyphos Biosciences, Inc. (2019 г.)
  • iota Biosciences, Inc. (2020 г.)

Споры

В июне 2016 года Ассоциация британской фармацевтической промышленности (ABPI) приостановила деятельность «Astellas» на год после того, как поступили жалобы на то, что компания «намеренно ввела в заблуждение PMCPA» (Британское Агентство по работе с рецептурными препаратами)[25]. В частности, Astellas не раскрыла полностью характер встречи, на которой претендовал на роль «настоящего консультативного совета»[26].

В мае 2017 года ABPI продлило приостановление деятельности фирмы еще на 12 месяцев, основываясь на выводах о том, что Astellas не осуществляла надлежащего надзора и обучения медсестер и не предоставила полную информацию о назначении некоторых лекарств[27].

В июне 2017 года Astellas был объявлен выговор за «производство большого количества рекламных материалов для восьми препаратов, которые использовались в течение нескольких лет и не содержали необходимой информации о назначении лекарств, связанной с некоторыми серьезными или распространенными побочными реакциями, предупреждениями и мерами предосторожности»[26].

В декабре 2018 года Агентство по работе с рецептурными препаратами (PMCPA) опубликовало свои выводы о том, что Astellas «ненадлежащим образом предоставила финансирование исследований» старшему врачу британской больницы, в результате чего больница приняла протокол, от которого впоследствии отказались менее чем через три года «из-за плохих результатов»[28]. В этом отчете Astellas был сделан выговор за то, что она не предоставила следователям достаточную и своевременную информацию.

В апреле 2019 года Astellas согласилась выплатить Министерству юстиции США $100 миллионов, чтобы решить вопросы с обвинениями в сговоре с целью предоставления откатов через фонды доплаты Medicare[29].

Бизнес

Сферы деятельности Astellas Pharma – урология, иммунология (трансплантация), кардиология и инфекционные заболевания. Приоритетными направлениями НИОКР являются инфекционные болезни, диабет, желудочно-кишечные заболевания, онкология, болезни центральной нервной системы.

Недавно было отмечено, что Astellas Venture Management профинансировала Oncorus, который привлек $79,5 млн. в рамках раунда финансирования серии B продвинуть два онколитических вируса через разработку[30].

Продукты

Некоторые из ключевых продуктов, производимых Astellas Pharma:

Дистрибьюторские соглашения

В 2007 году компания сузила распространение Advagraf и Prograf в Великобритании до единственного дистрибьютора – UniChem, в ответ на жалобы фармацевтов на наличие лекарств из оптовых источников[31]. В 2010 году это узкое распределение было пересмотрено до трех фирм, охватывавших все ее продукты в Великобритании: AAH, Alliance Healthcare и Phoenix Healthcare Distribution[32].

Операции

Штаб-квартира компании находится в Токио, а исследовательские центры – в Цукубе и Осаке. Клинические разработки сосредоточены в Нортбруке (Иллинойс), Ла-Холья (Калифорния), и Лейдене (Нидерланды). Совокупная выручка двух компаний до слияния в 2004 году составила $7,9 млрд. Во всем мире в компании работает около 17 000 человек. Дочерняя компания Astellas в США – это компания Astellas US LLC[2].

Примечания
  1. "Corporate Information - Astellas Pharma Inc. GLOBAL WEBSITE". Astellas.com. Retrieved 13 August 2018.
  2. Slatko, Joshua (December 2013). "BMS changes senior management team". People on the Move: Pharma. Med Ad News. p. 27.
  3. Graham A. Colditz. Encyclopedia of Cancer and Society, Volume 1. (2007), p. 73.
  4. Company Report, Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd. Nikko Research Center, Limited, (1974), p. 2.
  5. Mergent International Manual, Volume 3. Mergent, (2001), p. 5902.
  6. "Yamanouchi Pimafucin (natamycin) product line manufactured at least up to 11/2007".
  7. Staff (November 15, 2014). "Astellas Ends Alzehimer's Collaboration with CoMentis". Discovery & Development. Gen. Eng. Biotechnol. News (paper). 34 (20). p. 14.
  8. Wilkinson, Emma (21 February 2009). "MHRA warns of dosing errors in immune drugs". The Chemist and Druggist. 271 (6686): 10 – via Internet Archive.
  9. "Astellas, Cytokinetics Expand Muscle Drug Collaboration - GEN". GEN. Retrieved 13 August 2018.
  10. "Astellas to Acquire Ocata Therapeutics for $379M - GEN". GEN. Retrieved 13 August 2018.
  11. "Astellas Announces Results of Tender Offer to Acquire All Outstanding Shares of Ocata Therapeutics and Changes to Subsidiaries". Newsroom.astellas.us. Retrieved 13 August 2018.
  12. "LEO Pharma Buys Astellas' Dermatology Business for $725M - GEN". GEN. Retrieved 13 August 2018.
  13. "Astellas to Acquire Ganymed Pharmaceuticals for Up to $1.4B - GEN". GEN. Retrieved 13 August 2018.
  14. "Astellas to Buy GPCR Drugs Firm Ogeda for up to €800M - GEN". GEN. Retrieved 13 August 2018.
  15. "Astellas Acquires Mitobridge Under Existing Collaboration | Astellas Pharma Inc. GLOBAL WEBSITE". Astellas.com. Retrieved 2018-02-27.
  16. "Astellas Announces Acquisition of Quethera". BioSpace. Retrieved 2020-04-21.
  17. "Astellas Expands Gene Therapy Investment, Acquires U.K.-based Quethera for $109 Million". BioSpace. Retrieved 2020-04-21.
  18. "Astellas Acquires Potenza Therapeutics". BioSpace. Retrieved 2020-04-21.
  19. "Astellas Buys Audentes for $3 Billion to Expand into Gene Therapy". BioSpace. Retrieved 2020-04-21.
  20. "Japan's Astellas to buy Audentes for $3 billion in high-priced gene therapy bet". Reuters. 2019-12-03. Retrieved 2020-04-21.
  21. "Astellas Enters into Definitive Agreement to Acquire Audentes Therapeutics". www.businesswire.com. 2019-12-02. Retrieved 2019-12-16.
  22. "Astellas Strengthens Immuno-oncology Pipeline with Acquisition of Xyphos Biosciences, Inc". BioSpace. Retrieved 2020-04-21.
  23. "Astellas ramps up M&A, buys U.S. biotech Xyphos for as much as $665 million". Reuters. 2019-12-27. Retrieved 2020-04-21.
  24. "Astellas to Acquire iota Biosciences". BioSpace, Published: Oct 15, 2020.
  25. Megaw, Nicholas (June 23, 2017). "Drugmaker Astellas sanctioned for 'shocking' patient safety failures". Financial Times. United Kingdom. Retrieved June 23, 2017.
  26. Cohen, Deborah; Mulinari, Shai; Ozieranski, Piotr (2 July 2019). "The whistleblowing drama behind Astellas's suspension from the ABPI". BMJ. 366: l4353. doi:10.1136/bmj.l4353. PMID 31266743. S2CID 195788432.
  27. Helfand, Carly (June 23, 2017). "Astellas UK narrowly dodges expulsion after more trouble with Britain's pharma cops". FiercePharma. United States. Retrieved July 3, 2019.
  28. "AUTH/2984/10/17 – Health Professional v Astellas UK". PMCPA. Retrieved 3 July 2019.
  29. "Two Pharmaceutical Companies Agree to Pay a Total of Nearly $125 Million to Resolve Allegations That They Paid Kickbacks Through Copay Assistance Foundations". The United States Department of Justice (Press release). Retrieved 3 July 2019.
  30. "Cancer-killing virus boosts immuno-oncology responses in mice in Astellas-led study". FierceBiotech. Retrieved 2020-03-13.
  31. Richardson, Jennifer (17 November 2007). "Wholesale disbelief at Astellas sole supply deal". The Chemist and Druggist. Kent, England: CMP Medica. 268 (6622): 7 – via Internet Archive. A news brief appears the following week in the publication — "Astellas disappointment".
  32. "Astellas Pharma". The Chemist and Druggist (News brief). London, England: UBM Medica. 274 (6768): 10. 9 October 2010 – via Internet Archive.

Ссылки
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.