BeiGene

BeiGene была основана в конце 2010 года китайско-американским ученым Ван Сяодуном и американским предпринимателем Джоном В. Ойлером[3], который является главным исполнительным директором и председателем совета директоров компании[4]. В то время как многие фармацевтические препараты производятся в Китае, почти все ранние исследования и разработки препаратов проводятся в других странах. Ван и Ойлер предполагали создать биофармацевтическую компанию с прочными связями с Китаем для проведения исследований и разработок[3][5]. Они решили сосредоточиться именно на лечении рака[3].

К июлю 2011 года они приняли на работу более 60 китайских ученых, в том числе 20 человек, получивших образование в США. Основатели предоставили часть первоначального стартового капитала, а также получили поддержку от американской фармацевтической компании Merck & Co.[3]. BeiGene открыла офисы в Парке наук о жизни Чжунгуаньцунь возле Национального института биологических наук в Пекине[6], где Ван Сяодун является директором[3]. В США BeiGene имеет офисы в Калифорнии, Массачусетсе и Нью-Джерси[7]. Компания также открыла исследовательские центры в Австралии и Европе[8].

2 февраля 2016 года BeiGene провела первое публичное размещение (IPO) 6,6 млн акций по цене $24[9] на фондовой бирже Nasdaq под тикером BGNE[10]. Компания собрала $182 миллиона[11], которые планировалось использовать для дальнейших исследований[10]. IPO под управлением «Goldman Sachs» и «Morgan Stanley» было поддержано «Hillhouse BGN Holdings» и «Baker Brothers», которые вместе планировали выкупить половину предложенных акций[10]. В ходе последующего размещения в марте 2018 года BeiGene привлекла дополнительно $758 миллионов[10][12]. В начале августа 2018 года компания провела еще одно IPO, когда она предложила вторичный листинг своих акций на Гонконгской фондовой бирже, в результате чего было привлечено $903 миллиона[13][14].

В июле 2017 года BeiGene начала сотрудничество с фармацевтической компанией Celgene для продолжения разработки и коммерциализации противоракового препарата BGB-A317, также известного как тислелизумаб[8][15]. Компания также приобрела операции Celgene в Китае, а также права на коммерциализацию Abraxane, Revlimid и Vidaza, одобренных Celgene препаратов в Китае. В рамках сделки Celgene инвестировала $150 миллионов в акционерный капитал BeiGene и приобрела права на продажу тислелизумаба за рубежом за $263 миллиона, а еще $980 миллионов плюс роялти зависят от будущих продаж[16][17]. Однако в сделке оговаривалось, что, если Celgene начнет работать над препаратом-конкурентом, BeiGene сможет выкупить права на тислелизумаб. В январе 2019 года компания Celgene была приобретена компанией Bristol-Myers Squibb, которая занимается разработкой аналогичного препарата для иммунотерапии рака, Opdivo, что позволило BeiGene вновь приобрести зарубежные права на тислелизумаб[8]. Celgene вернула права на препарат в июне 2019 года вместе с выплатой в размере $150 миллионов для заключения сделки[18].

В конце 2019 года американская транснациональная биофармацевтическая компания Amgen Inc. приобрела 20,5 % BeiGene в рамках сделки на сумму $2,7 миллиарда и получила место в совете директоров BeiGene. В свою очередь, BeiGene приобрела права на коммерциализацию трех фармацевтических препаратов Amgen, Xgeva, Kyprolis и Blincyto, а также еще 20 других в разработке, инвестировав $1,25 миллиарда в их исследования[19][20][21].

В январе 2021 года BeiGene объявила о сотрудничестве и лицензионном соглашении с Novartis на разработку и коммерциализацию тислелизумаба в Канаде, странах-членах Европейского Союза, Швейцарии, Исландии, Японии, Лихтенштейне, Мексике, Норвегии, России, Великобритании и США[22][23]. В мае 2021 года BeiGene и «Asieris Pharmaceuticals» работали вместе, чтобы оценить эффективность и качество ингибитора MetAP2 Asieris и ингибитора PD-L1 BeiGene для пациентов с раком мочевого пузыря[24][25].

Помимо клинических исследований, ранняя бизнес-модель BeiGene предполагала получение прав на экспериментальные лекарства, отложенные другими фармацевтическими компаниями, и их проведение на ранних этапах клинических испытаний в медицинских школах и больницах, расположенных в Китае. Успешные формулы будут либо продаваться, либо совместно разрабатываться с более крупными производителями лекарств, которые смогут профинансировать дорогостоящие испытания на поздних стадиях[3].

По мере роста компании она начала расширять свои исследования и разработки в обоих направлениях, занимаясь ранними разработками лекарств, а также клиническими испытаниями на поздних стадиях. Одним из методов лечения поздних стадий BeiGene является тислелизумаб (BGB-A317), антитело к PD-1 или ингибитор PD-L1, предотвращающий ускользание раковых опухолей от иммунной системы[15]. Тислелизумаб разрабатывается как монотерапия и в сочетании с другими методами лечения нескольких типов рака[26][27][28]. В декабре 2019 года он был одобрен Национальным управлением медицинских продуктов Китая (NMPA) для лечения лимфомы Ходжкина[29]. В апреле 2020 года тислелизумаб был также одобрен в Китае для лечения уротелиальной карциномы[30].

Компания также разработала занубрутиниб, ингибитор тирозинкиназы Брутона для лечения рака, на основе формулы, созданной учеными BeiGene в Пекине в 2012 году[8][31]. В ноябре 2019 года занубрутиниб стал первым лекарством от рака, разработанным в Китае и получившим одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США; он получил ускоренное одобрение для лечения лимфомы из клеток мантии (MCL), редкой и агрессивной формы неходжкинской лимфомы[32][33]. В июне 2020 года препарат был также одобрен в Китае для лечения MCL, хронического лимфолейкоза и малой лимфоцитарной лимфомы[34]. BeiGene также тестирует занубрутиниб в качестве возможного средства лечения симптомов COVID-19[35].

• Chiara Tarantelli, Lu Zhang, Elisabetta Curti, Eugenio Gaudio. "The Bruton tyrosine kinase inhibitor zanubrutinib (BGB-3111) demonstrated synergies with other anti-lymphoma targeted agents" (англ.) // Haematologica. — 2019. — Июль (т. 104, № 7). — С. e307–e309. — doi:10.3324/haematol.2018.214759.
• Sang Hyung Lee, Hyun Tae Lee, Heejin Lim, Yujin Kim. "Crystal structure of PD-1 in complex with an antibody-drug tislelizumab used in tumor immune checkpoint therapy" (англ.) // Biochemical and Biophysical Research Communications. — 2020. — Июнь (т. 527, № 1). — С. 226–231. — doi:10.1016/j.bbrc.2020.04.121.
• Hélène Kaplon, Janice M. Reichert. "Antibodies to watch in 2019" (англ.) // mAbs. — 2019. — Февраль (т. 11, № 2). — С. 219–238. — doi:10.1080/19420862.2018.1556465.
• Jayesh Desai, Sanjeev Deva, Jong Seok Lee, Chia-Chi Lin. "Phase IA/IB study of single-agent tislelizumab, an investigational anti-PD-1 antibody, in solid tumors" (англ.) // Journal for ImmunoTherapy of Cancer. — 2020. — Июнь (т. 8, № 1). — doi:10.1136/jitc-2019-000453.