Аминодигидрофталазиндион натрия
Аминодигидрофталазиндион натрия (торговое название — «Галавит»), 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль – синтетическое низкомолекулярное лекарственное средство. Представляет собой натриевую соль люминола. Согласно заявлениям производителей, обладает иммуномодулирующей и противовоспалительной активностью.
Аминодигидрофталазиндион натрия | |
---|---|
Химическое соединение | |
ИЮПАК | 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль |
Состав | |
Классификация | |
Фармакол. группа | иммуномодулирующее средство |
Лекарственные формы | |
порошок для приготовления раствора для инъекций, свечи ректальные, таблетки подъязычные |
|
Другие названия | |
Галавит |
Выпускается ООО «Сэлвим»[1] и ЗАО «Центр современной медицины „Медикор”».
История
В начале 1980-х в одной из лабораторий Кабардино-Балкарского университета в экспериментах в результате ошибки лаборантки на кроликах у тринитрофталиевой кислоты был обнаружен эффект повышения иммунитета у испытуемых животных. Эффект затем подтвердили в Московской медицинской академии имени Сеченова. Из-за проблем с финансированием исследования свернули. В 1995 году профессор Муса Абидов получил финансирование от одного из коммерческих банков и возобновил исследования. Лекарственный препарат под названием «Галавит» (пер. с лат.: глобальная жизнь) был впервые зарегистрирован в 1997 году для лечения воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта. В 1999 г. на фармпредприятии «Беловитамины» в г. Белгороде началось его производство[2].
Физические свойства
Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Согласно инструкции к препарату, период его полувыведения при внутримышечном введении составляет 30−40 минут и выводится он из организма преимущественно с мочой[3]. При подъязычном применении период полувыведения — 30 минут[4].
Фармакодинамика
В инструкции к препарату утверждается, что он на 6−8 часов ингибирует избыточный синтез провоспалительных цитокинов и активных форм кислорода и, таким образом, нормализует функциональное состояние макрофагов, а также стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов[5]. В инструкции также говорится, что он «воздействует на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток», «нормализует антителообразование» и «опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов»[5].
Эффективность и безопасность
Анализ информации, представленной в базах данных PubMed, Cochrane и UpToDate на 2017 год, показал, что научные исследования эффективности препарата при лечении и профилактике простуды отсутствуют[6].
Показания к применению
У взрослых и подростков старше 12 лет в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии заболеваний респираторной системы, воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса, а также снижения физической работоспособности[4].
Противопоказания
Возраст до 12 лет, беременность, кормление грудью, непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, индивидуальная непереносимость[4].
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции[4].
См. также
Примечания
- Государственный реестр лекарственных средств . grls.rosminzdrav.ru. Дата обращения: 15 февраля 2021.
- Горжалцзан, Евгений. Кролики против заразы // Коммерсантъ : газ. — 1999. — № 160 (4 сентября). — С. 9.
- Галавит, инструкция, 2021, с. 2.
- Министерство здравоохранения РФ. Галавит® (Galavit) инструкция по применению 2018 . VIDAL. VIDAL (03.12.2018).
- Галавит, инструкция, 2021, с. 1.
- Жуков, Никита “Расстрельный список” препаратов для лечения ОРВИ . Медицинская Россия (27 января 2017). — «ГАЛАВИТ: „лечение и профилактика частых простуд“, основанные на фантазиях производителя — исследования отсутствуют в принципе. … Анализ основан на информации, представленной в базах данных PubMed, Cochrane и UpToDate.». Дата обращения: 16 сентября 2019.
Литература
- Сологуб, Т. В. Иммуномодуляторы в комплексной терапии ОРВИ : возможности применения препарата Галавит / Т. В. Сологуб, О. Ю. Осиновец // Российский медицинский журнал. — 2013. — № 3.
- Галавит - новый иммуномодулятор с биоактивирующим и регенерирующим эффектом / Донцов В.И., Подколзин А.А. // Профилактика старения. – 2001. - № 4. - С. 70-80.
- Редькин Ю. В., Дронь Е. В. Иммунный и цитокиновый статус у больных хроническим вирусным гепатитом C при использовании противовирусного средства Панавир и иммуномодулятора Галавит // Цитокины и воспаление. - 2007. - № 1. - С. 40-46.
- Алятин Ю. С., Турьянов М. X. Роль Галавита в лечении больных хроническим вирусным гепатитом // эпидемиология и инфекционные болезни. -2003. -№ 5. – с. 34-38.
- Клиническая и фармакоэкономическая эффективность различных схем лечения больных хроническим вирусным гепатитом / Редькин Ю. В., Дронь Е.В ., Одокиенко А. Ю., Курт В. А // Инфекц. болезни. - 2006. - № 1. - С. 17-21.
- Шульженко А.Е. Галавит в комплексной терапии больных с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией // Венеролог. – 2006. - № 5. - С. 29-34.
- Каграманова Ж.А., Малиновская В.В. Клинико-иммунологическое обследование и дифференцированный подход к терапии воспалительных заболеваний придатков матки // Аллергология и иммунология. – 2005. – Т.4. -№4. – с. 8-11.
- Краснопольский В.И., Буянова С.Н., Щукина Н.А. и соавт. Реабилитация больных с гнойными воспалительными заболеваниями внутренних половых органов (диагностика и коррекция аутоиммунных нарушений) / Пособие для врачей. М.: Министерство здравоохранения и социального развития РФ, 2005. – 21с.
- Краснопольский В.И. Серова О.Ф. Туманова В.А. Зароченцева Н.В. и др. Влияние инфекций на репродуктивную систему женщин. /Российский вестник акушера-гинеколога. – 2004, №5
- Стрижаков А.Н., Давыдов А.И., Каграманова Ж.А. и соавт. Патогенетическое обоснование иммунокорригирующей терапии больных острым воспалением придатков матки // Вопросы акушерства, гинекологии и перинатологии. – 2005. – Т.4. - №2. – с. 34-37.
- Шуршалина А. В., Дубницкая Л. В. Иммуномодулирующая терапия в программе реабилитации пациенток с хроническим эндометритом // Рос. вестн. акушера-гинеколога. - 2006. - № 1. - С. 36-38.
- Ананьев В.С., Кулушев В.М., Залит Н.Ю. Иммунологическая коррекция препаратом Галавит у больных колоректальным раком // Российский биотерапевтический журнал, 2006., т.2, с.68-72.
- Винницкий Л.И., Бунятян К.А., Черноусов Ф.А. и др. Оценка действия Галавита в комплексном лечении хирургически больных раком желудка // Физиология и патология иммунной системы, 2006, №10, приложение 1.
- Иммунокоррекция с применением галавита и цитофлавина при деструктивном панкреатите / Винник Ю. С., Первова О. В., Черданцев Д. В., Миллер С.В ., Маркелова Н. М., Коноваленко А. Н., Резвицкая Г.Г . // Сиб. мед. обозрение. – 2005. - № 4. - С. 37-40.
- Гришина Т.И. Клиническое значение нарушения иммунитета при хирургических вмешательствах. Андрология и генитальная хирургия, 2000, №2, с.35-38.
- Коробкова Л.И., Вельшер Л.З., Германов А.Б., Гришина Т.И. Роль иммуномодулятора Галавит в онкологической и хирургической практике. Российский биотерапевтический журнал. 2004, №2, с.78-84.
Документы
- Миронова, А. А. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Галавит® : Р N000088/02-280621 : [арх. 20 сентября 2021] / ООО «Сэлвим». — Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 2021. — 28 июня. — 7 с.
- Реестровая запись Р N000088/01. Галавит® . Государственный реестр лекарственных средств. Минздрав РФ (21 июня 2010).
- Регистрационное удостоверение Р N000088/02. Галавит® . Государственный реестр лекарственных средств. Минздрав РФ (2 июня 2010).