Меглюмина акридонацетат
Меглюмина акридонацетат (торговое название Циклоферон) — российское лекарственное средство с недоказанной эффективностью, относится к иммуномодуляторам (низкомолекулярный индуктор синтеза интерферона), производное акридонуксусной кислоты.
Меглюмина акридонацетат | |
---|---|
Cycloferonum | |
Химическое соединение | |
ИЮПАК | N-метилглюкамина 2-(9-оксоакридин-10(9H)-ил)ацетат |
Состав | |
Классификация | |
Фармакол. группа | иммуностимулирующее средство |
АТХ | нет |
Лекарственные формы | |
таблетки, раствор для внутримышечного и внутривенного введения, линимент[1] | |
Другие названия | |
Циклоферон |
Препарат известен только в России, где отнесен к АТХ L03AX. В международной классификации ATC отсутствует[2].
Входит в российский список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) в разделе 51 (Иммунотропные ЛС)[3].
Выпускается фирмой НТФФ «Полисан»[4][5][6].
Эффективность Циклоферона доказывается в ряде клинических исследований[7][8][9][10][11][12][13]. Однако среди представленных исследований нет ни одного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Не входит в справочник лекарственных средств Формулярного Комитета при Президиуме РАМН.
Механизм действия согласно инструкции производителя
Согласно инструкции производителя, Циклоферон эффективен в случае заражения вирусами клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, ВИЧ и других вирусов. Циклоферон подавляет размножение вирусов на ранних сроках инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц.
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона с выраженной интерфероногенной активностью, сохраняющейся в течение 3-х суток, что и определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.)
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (слизистая тонкого отдела кишечника, селезёнка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов, преодолевает гематоэнцефалический барьер. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность гамма-интерферонов.
История
Препарат Циклоферон был разработан как иммуномодулирующий препарат[кем?][когда?] на базе синтетического вещества природного происхождения[уточнить]. Предполагается, что это вещество должно стимулировать в организме человека продукцию собственного интерферона.
Препарат изучался в странах бывшего Советского Союза[каких?]. Он активно и широко продвигается в целях расширения его доли на фармацевтическом рынке СНГ. Например, в период 2001-2005 год препарат показывал рост продаж, за три квартала 2005 года продажи в России оценивались в 5,8 млн долларов США, экспорт (в основном, в страны СНГ и отдельные страны юго-восточной Азии) за тот же период оценен в 3,7 млн долларов.
Циклоферон был зарегистрирован в 1993 году в качестве ветеринарного препарата для лечения вирусных инфекций у животных. Регистрация для лечения вирусных инфекций человека была проведена в 1995 году.
Применение
Согласно данным производителя, препарат позиционируется для применения:
У взрослых в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- герпетической инфекции.
У детей в комплексной терапии, начиная с четырёх лет в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- Герпетической инфекции.
Противопоказания
- Цирроз печени в стадии декомпенсации;
- Детский возраст до 4 лет;
- Беременность;
- Период лактации (грудного вскармливания);
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона следует проводить под контролем эндокринолога.
Примечания
- Государственный реестр лекарственных средств - Торговое наименование Циклоферон: 9 записей, "Форма выпуска .. линимент .. таблетки .. раствор"
- ATC code L03AX. — WHO
- Перечень ЖНВЛП. — ГБУЗ “Республиканский психоневрологический диспансер”. — Улан-Удэ.
- Фирма "Полисан" открывает вторую очередь на фармацевтическом заводе стоимостью 2 млрд руб // Деловой Петербург, 20 июня 2012
- "Полисан" запускает вторую очередь. Производство фармпрепаратов будет увеличено в пять раз / Газета "Коммерсантъ С-Петербург" № 73 от 24.04.2012, стр. 16
- Государственный реестр лекарственных средств - Торговое наименование Циклоферон: 9 записей, "Наименование держателя... : ПОЛИСАН НТФФ ООО .. ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН""
- L. M. Alimbarova. [Cycloferon and management of herpes virus infection] // Antibiotiki i khimioterapii︠a︡ = Antibiotics and chemoterapy [sic] / Ministerstvo meditsinskoĭ i mikrobiologicheskoĭ promyshlennosti SSSR. — 2014-01-01. — Т. 59, вып. 3—4. — С. 22—29. — ISSN 0235-2990.
- M. G. Romantsov, E. P. Sel'kova, M. V. Garashchenko, T. A. Semenenko, A. A. Shul'diakov. [Improvement of natural resistance in children for prophylaxis of influenza and acute respiratory tract viral infections (results of multicenter randomized trials)] // Antibiotiki i khimioterapii︠a︡ = Antibiotics and chemoterapy [sic] / Ministerstvo meditsinskoĭ i mikrobiologicheskoĭ promyshlennosti SSSR. — 2009-01-01. — Т. 54, вып. 9—10. — С. 37—41. — ISSN 0235-2990.
- M. G. Romantsov, S. N. Kovalenko, T. V. Sologub, O. V. Anikina. [Immunomodulators in the "gold standard" of the chronic viral hepatitis C therapy] // Antibiotiki i khimioterapii︠a︡ = Antibiotics and chemoterapy [sic] / Ministerstvo meditsinskoĭ i mikrobiologicheskoĭ promyshlennosti SSSR. — 2008-01-01. — Т. 53, вып. 3—4. — С. 18—22. — ISSN 0235-2990.
- T. V. Sologub, A. A. Shul'diakov, M. G. Romantsov, A. N. Zhekalov, S. V. Petlenko. [Cycloferon, as an agent in the therapy and urgent prophylaxis of influenza and acute respiratory tract viral infection (multicentre randomized controlled comparative study)] // Antibiotiki i khimioterapii︠a︡ = Antibiotics and chemoterapy [sic] / Ministerstvo meditsinskoĭ i mikrobiologicheskoĭ promyshlennosti SSSR. — 2009-01-01. — Т. 54, вып. 7—8. — С. 30—32, 34—36. — ISSN 0235-2990.
- F. I. Ershov, A. L. Kovalenko, T. I. Garashchenko, E. P. Sel'kova, V. V. Botvin'eva. [Cycloferon--a new domestic preparation for the prophylaxis of influenza and other acute respiratory viral infections] // Zhurnal Mikrobiologii, Epidemiologii, I Immunobiologii. — 2004-12-01. — Вып. 6. — С. 47—51. — ISSN 0372-9311.
- T. V. Sologub, A. A. Shul'diakov, L. G. Goriacheva, I. P. Baranova, Iu N. Lin'kova. [Cycloferon efficacy of therapy of chronic hepatitis B (results of randomized multicentre study)] // Antibiotiki i khimioterapii︠a︡ = Antibiotics and chemoterapy [sic] / Ministerstvo meditsinskoĭ i mikrobiologicheskoĭ promyshlennosti SSSR. — 2010-01-01. — Т. 55, вып. 9—10. — С. 37—41. — ISSN 0235-2990.
- L. Alimbarova. [THE USE OF CYCLOFERON FOR THE TREATMENT AND PREVENTION OF INFLUENZA AND ACUTE RESPIRATORY VIRAL INFECTIONS] // Klinicheskaia Meditsina. — 2015-01-01. — Т. 93, вып. 3. — С. 57—63. — ISSN 0023-2149.
Ссылки
- Меглюмина акридонацетат . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. РЛС Патент. — Инструкция, применение и формула.