Инфанрикс
Инфанрикс — комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша[1].
Инфанрикс | |
---|---|
Infanrix | |
Состав | |
|
|
Классификация | |
Фармакол. группа | вакцина |
АТХ | J07AJ52 |
МКБ-10 | A36, A33-A35, A37 |
Лекарственные формы | |
Внутримышечно | |
Другие названия | |
«Инфанрикс» |
Состав
Инфанрикс состоит из очищенного дифтерийного и столбнячного анатоксина (в дозах не менее 30 и 40 Международных иммунизирующих единиц МИЕ), и трёх очищенных антигенов Bordetella pertussis: детоксицированного коклюшного токсина (25 мкг), нитчатого гемагглютинина (25 мкг) и пертактина (8 мкг)[1]. Вспомогательные вещества: гидроксид алюминия, фосфат алюминия, формальдегид, 2-феноксиэтанол, полисорбат 80 (см. полисорбат), натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакодинамика
При введении вакцины согласно инструкции формируется специфический приобретённый активный иммунитет. Через месяц после 3-разового курса первичной вакцинации более 99 % детей имели титр антител больше 0,1 МЕ/мл для дифтерии и столбняка. Такой титр считается достаточным для защиты от этих болезней[2]. Интенсивность ответа на противококлюшные антигены составляет 95 %. При ревакцинации титр антител у всех детей больше 0,1 МЕ/мл и больше 96 % для антигенов коклюша[1].
Показания
Инфанрикс применяют для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша начиная с 2-месячного возраста и ревакцинации.
Противопоказания
При вакцинации необходимо тщательное изучение медицинской карты (истории болезни). Абсолютным противопоказанием является гиперчувствительность к компонентам вакцины или к любой другой вакцине от дифтерии, коклюша и столбняка[1] и энцефалопатия, возникшая у детей после введения вакцины с коклюшным компонентом. Во втором случае можно использовать вакцину с дифтерийным и столбнячным компонентом[1].
Вакцинацию вакциной Инфанрикс откладывают при повышенной температуре тела. Если при использовании Инфанрикса, как коклюшсодержащей вакцины, возникают следующие осложнения, при ревакцинации тщательно анализируют соотношение риска вакцинации и непосредственно от коклюша (в том числе, при эпидемии)[1]:
- Температура выше 40,5 °С в пределах 48 часов после вакцинации, не связанная с другими причинами;
- Коллапс или шокообразное состояние в аналогичный период;
- Плач или крик на протяжении 3 часов, в пределах 48 часов;
- Судороги с лихорадкой или без неё в пределах 3 дней после вакцинации.
Не являются противопоказанием судороги с лихорадкой в анамнезе, судороги в семейном анамнезе и ВИЧ-инфекция[1]. Однако при иммунодефиците, в том числе медикаментозной иммуносупрессии иммунный ответ может быть недостаточным. С большой осторожностью Инфарикс применяют при тромбоцитопении и коагулопатиях. Ни при каких обстоятельствах вакцину не вводят внутривенно. Инфанрикс не применяется для взрослых, в том числе нет данных об её использовании при беременности и лактации.
Побочные эффекты
- Местные симптомы в участке инъекции: боль, покраснение, отёк, в том числе обширный отёк конечности, который самостоятельно проходил в среднем через 4 суток[1];
- Общие симптомы: лихорадка, сильный плач, потеря аппетита, рвота, диарея, сонливость или бессонница;
- Со стороны дыхательной системы: кашель, ринит, фарингит и бронхит;
- Со стороны органов кровообращения: артериальная гипер- и гипотензия;
- Другое: средний отит, дерматит и подверженность вирусным инфекциям.
Возможны аллергические реакции, в том числе анафилаксия. Очень редко может возникнуть коллапс или шокообразное состояние и судороги, которые закачивались выздоровлением без осложнений[1].
Производитель
Вакцину производит фармацевтическая компания GlaxoSmithKline. Кроме вакцины Инфанрикс, существует вакцина Инфанрикс Гекса, которая кроме дифтерии, столбняка и коклюша создает иммунитет против гепатита B, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b и вакцина Инфанрикс ИПВ которая создает иммунитет против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита[3].
Примечания
- Інструкція про застосування Інфанрикс™ (Infanrix™) (укр.). Наказ МОЗ України від 03.05.06 №204. Дитяча поліклініка №5 Шевченківського району м. Києва (28 апреля 2011). — Инструкция препарата Уролесан согласно указу Минздрава Украины. Архивировано 19 декабря 2012 года.
- Про стан імунітету населення України до дифтерії та правцю (укр.) (недоступная ссылка). Наказ МОЗ України від 24.11.2003 №545. Законы Украины (24 ноября 2003). — Об эпидемии столбняка и дифтерии. Дата обращения: 7 ноября 2012. Архивировано 17 октября 2011 года.
- GlaxoSmithKline . 03.crimea.com. Архивировано 19 декабря 2012 года.