Назальная вакцина
Назальная вакцина — вакцина, вводимая в организм через носовую полость и не требующая использования инъекционной иглы. Такая вакцина индуцирует иммунитет через слизистую оболочку носа, которая контактирует с передающимися через воздух инфекциями в естественных условиях[1].
Введение в организм
Перед назальной вакцинацией полость носовых ходов очищают. Жидкую вакцину вводят с помощью пульверизатора в виде назального спрея или аэрозоля, или пипетки в виде назальных капель; порошковидный препарат через нос вводят с помощью распылителя для порошков. Также может применяться ложечка, вмещающая разовую дозу вакцины[2].
Введение вакцины через нос является безболезненным, неинвазивным и простым, что позволяет избежать рисков, связанных с травмами иглами для инъекций и их безопасной утилизацией[3]. Для назальной доставки вакцины доступно несколько различных приспособлений[4][5]
История
Первые попытки вакцинации предпринимались ещё в глубокой древности, в том числе с использованием интраназального пути введения. Так, в Древнем Китае и Древней Индии оспенные струпья, взятые от больного и растёртые в порошок, после длительного хранения вводили в нос с тампоном или вдували через серебряные трубочки[2]. В XVII веке манчжурский император Канси утверждал, что для того, чтобы уберечь свою семью и войско против оспы, он привил их путём вдыхания оспенного материала через нос. Материал мог варьироваться от перемолотых сухих корок больных, до жидкости, собранной из их гнойников[6].
В начале XX века первые экспериментальное подтверждение иммунологической эффективности вакцинации через дыхательные пути были получены С. К. Дзержговским (1902) и П. П. Щевелевым (1910). Теория местного иммунитета, разработанная А. М. Безредкой, стимулировала появление большой серии экспериментальных и клинико-эпидемиологических исследований, посвящённых аэрогенной вакцинации, главным образом, против респираторных инфекций. А. А. Смородинцевым с соавторами был разработан метод ингаляционной иммунизации против гриппа[2].
Позже в советское время метод аэрогенной вакцинации активно разрабатывался Н. И. Александровым и H. Е. Гефен, положившими начало его введению в практику, а также другими, как советскими (В. М. Жданов, В. А. Лебединский и др.), так и зарубежными учёными[2].
Интраназальная вакицна против гриппа
Введение живой гриппозной вакцины интраназально позволяет вырабатывать не только гуморальный иммунитет, но и индуцировать секреторный, местный иммунитет. В России интраназальная живая гриппозная аллантоисная вакцина «Ультравак» производится с 1982 года на основе живых аттенуированных вирусов гриппа типов A и B; в качестве вспомогательных веществ используются сахароза, лактоза, глицин, глутамат натрия, трис, натрия хлорид, желатин. Вакцину вводят интраназально при помощи одноразового распылителя-дозатора[7].
Назальная живая ослабленная противогриппозная вакцина доступна под торговым наименованием FluMist Quadrivalent в США и Fluenz Tetra в Европе[8][9]. Помимо антигенов (активный компонент) назальная вакцина против гриппа содержит желатин[10], а также небольшое количество аминокислот и сахарозы, которые выступают в качестве стабилизаторов[8][11].
Назальная вакцина против коронавирусной инфекции
В эксперименте, проведённом в 2004 году в рамках разработки вакцины против SARS-CoV, назальная вакцина была введена четырём зелёным мартышкам. По результатам исследования было обнаружено, что в вакцинированной группе обезьян вирус не размножался и инфекции удалось избежать[12][13].
В августе 2020 года, во время пандемии COVID-19, исследования на животных показали, что назальная вакцинация против SARS-CoV-2 может создать не менее или даже более эффективную защиту, чем при введении той же вакцины с помощью инъекции. Так, в исследовании на мышах было обнаружено, что хотя в обоих случаях после контакта мышей с коронавирусом после вакцинации в их лёгких не обнаруживалось патогенных вирусов, лёгкие мышей, получивших вакцину инъекционно, всё же содержали небольшое количество вирусной РНК, чего не было зафиксировано у мышей, вакцинированных назально. Другое исследование — на макаках-резусах — показало, что назальная вакцина столь же эффективна, как и инъекционная, при этом авторы особо отметили, что назальный способ введения бы позволил людям вакцинироваться самостоятельно[14].
Исследователи под руководством доктора Винсента Мюнстера из американского Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) протестировали интраназальную доставку вакцины Oxford / AstraZeneca на хомяках и обезьянах. Результаты были опубликованы 27 июля 2021 года в журнале Science Translational Medicine. У хомяков интраназальная вакцинация вызвала повышенные титры нейтрализующих антител по сравнению с внутримышечной вакцинацией, хотя оба варианта были эффективны для снижения вирусной нагрузки[15]. В настоящее время интраназальная вакцинация исследуется на добровольцах в Оксфордском университете[16].
В начале 2021 года стало известно о ведении центром им. Гамалеи работ по созданию назальной формы вакцины Гам-КОВИД-Вак, которая будет представлять собой второй компонент оригинальной вакцины в виде назального спрея. По словам главы центра Гамалеи А. Л. Гинцбурга новая форма вакцины позволит сформировать дополнительный иммунитет, благодаря которому вакцинированные не будут распространять инфекцию, хотя и не сможет заменить инъекционную вакцину[17][18]. 26 февраля 2022 года Гинцбург сообщил, что назальную вакцину получили около 100 добровольцев [19]. Побочных эффектов нет.
Также известно о ведущихся в России работах по разработке и других интраназальных вакцин против COVID-19[20].
В ветеринарии
В ветеринарии вакцина для собак против Bordetella bronchiseptica, вызывающей инфекционный трахеобронхит собак (вольерный кашель), может быть введена через нос[21].
См. также
- Интраназальный путь введения — разновидность парентерального введения лекарственных средств, в виде капель, ингаляций и т. д., в частности интраназально вводятся антиконгестанты
- Кольцо Пирогова
- Корфлювек – первая российская интраназальная вакцина от COVID-19
Примечания
- Scherließ, Regina. 15. Nasal administration of vaccines // Subunit Vaccine Delivery. — Springer, 2014. — P. 287-306. — ISBN 978-1-4939-1417-3.
- Большая медицинская энциклопедия, 1976.
- Yusuf, Helmy; Kett, Vicky (9 December 2016). “Current prospects and future challenges for nasal vaccine delivery”. Human Vaccines & Immunotherapeutics. 13 (1): 34—45. DOI:10.1080/21645515.2016.1239668. ISSN 2164-5515. PMC 5287317. PMID 27936348.
- Hickey, Anthon J. 44. Nasal dry powder vaccine delivery technology // Molecular Vaccines: From Prophylaxis to Therapy / Anthon J. Hickey, Herman Staats, Chad J. Roy … [и др.]. — Springer, 2013. — Vol. 2. — P. 719. — ISBN 978-3-319-00977-3.
- Lobaina Mato, Yadira (15 December 2019). “Nasal route for vaccine and drug delivery: Features and current opportunities”. International Journal of Pharmaceutics. 572: 118813. DOI:10.1016/j.ijpharm.2019.118813. ISSN 1873-3476. PMID 31678521.
- Boylston, Arthur (July 2012). “The origins of inoculation”. Journal of the Royal Society of Medicine. 105 (7): 309—313. DOI:10.1258/jrsm.2012.12k044. ISSN 0141-0768. PMC 3407399. PMID 22843649.
- Лобастова А. К., Красильников И. В. Опыт применения живой интраназааьной гриппозной вакцины в Российской Федерации и за рубежом // Детские инфекции. — 2011. — № 3. — С. 37—38.
- Live Attenuated Influenza Vaccine [LAIV (The Nasal Spray Flu Vaccine) | CDC] (англ.) ?. www.cdc.gov (2 September 2020). Дата обращения: 20 сентября 2020.
- Fluenz Tetra nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal) - Summary of Product Characteristics (SmPC) - (emc) . www.medicines.org.uk. Дата обращения: 20 сентября 2020.
- Gelatine in vaccines | Vaccine Knowledge . vk.ovg.ox.ac.uk. Дата обращения: 29 сентября 2020.
- Nasal Flu Vaccine : Vaccine Knowledge (англ.). vk.ovg.ox.ac.uk. Дата обращения: 27 сентября 2020.
- Tong, Tomy R. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV) // Emerging Viruses in Human Populations / Edward Tabor. — Amsterdam : Elsevier, 2006. — P. 68. — ISBN 978-0-444-52074-6.
- Nelson, Laura (2004-06-28). “Nasal solution joins SARS race”. Nature. DOI:10.1038/news040621-10. ISSN 0028-0836. PMC 7094978.
- “COVID research updates: Immune responses to coronavirus persist beyond 6 months”. Nature [англ.]. 20 November 2020. DOI:10.1038/d41586-020-00502-w. PMID 32221507.
- Neeltje van Doremalen, Jyothi N. Purushotham, Jonathan E. Schulz, Myndi G. Holbrook, Trenton Bushmaker. Intranasal ChAdOx1 nCoV-19/AZD1222 vaccination reduces viral shedding after SARS-CoV-2 D614G challenge in preclinical models // Science Translational Medicine. — 2021-08-18. — Т. 13, вып. 607. — С. eabh0755. — doi:10.1126/scitranslmed.abh0755.
- Intranasal COVID-19 vaccine effective in animal studies (англ.). National Institutes of Health (NIH) (9 августа 2021). Дата обращения: 27 ноября 2021.
- В чем суть назальной вакцины от коронавируса и в чем ее плюсы? . Аргументы и факты (15 мая 2021). Дата обращения: 23 ноября 2021.
- Глава Центра имени Гамалеи заявил, что вакцина от ковида в виде спрея поможет привитым не становиться переносчиками болезни . Фонтанка.ру (22 ноября 2021). Дата обращения: 23 ноября 2021.
- Гинцбург: У получивших назальную вакцину нет побочных эффектов . РЕН ТВ (26 февраля 2022). Дата обращения: 27 февраля 2022.
- Вводить за нос: в Роспотребнадзоре создают назальную вакцину от COVID . Известия (22 ноября 2021). Дата обращения: 23 ноября 2021.
- Ford, Richard B. 197. Companion animal vaccines and vaccination // Textbook of Veterinary Internal Medicine / Stephen J. Ettinger. — 7. — Saunders Elsevier, 2009. — Vol. 1. — P. 857. — ISBN 978-1-4160-6593-7.
Литература
- Вакцинация (разделы: «История», «Техника», «Аэрогенный (аэрозольный, ингаляционный) метод вакцинации») / Безденежных И. С., Гапочко К. Г., Мисников О. П., Соколова А. Ф., Студеникин М. Я. // Большая медицинская энциклопедия : в 30 т. / гл. ред. Б. В. Петровский. — 3-е изд. — М. : Советская энциклопедия, 1976. — Т. 3 : Беклемишев — Валидол. — 584 с. : ил.