RTS,S

RTS,S/AS01 (торговое название Mosquirix) представляет собой рекомбинантную вакцину против малярии на основе белка. В октябре 2021 года вакцина была одобрена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) к широкому использованию у детей, что сделало её первым кандидатом на вакцину против малярии и первой вакциной для борьбы с паразитарной инфекцией, получившей эту рекомендацию[1][2][3].

RTS,S
Состав
Моноклональное антитело
Мишень Plasmodium falciparum; в меньшей степени Гепатит B
Способы введения
внутримышечно
Другие названия
Mosquirix

Вакцина RTS,S была создана в конце 1980-х годов учёными, работающими в лабораториях SmithKline Beecham Biologicals (ныне GlaxoSmithKline (GSK) Vaccines) в Бельгии[4]. Вакцина была разработана в сотрудничестве между GSK и Армейским научно-исследовательским институтом Уолтера Рида в штате Мэриленд, США[5]; её разработка частично финансировалась инициативой PATH по вакцине против малярии и Фондом Билла и Мелинды Гейтс. Её эффективность колеблется от 26 до 50 % у младенцев и детей младшего возраста.

Плакат, рекламирующий испытания вакцины RTS,S[6]

Одобренная для использования Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в июле 2015 года[7], это первая в мире лицензированная вакцина против малярии, а также первая вакцина, лицензированная для использования против любого паразитарного заболевания человека[8]. 23 октября 2015 г. Стратегическая Консультативная Группа Экспертов ВОЗ по иммунизации (SAGE) и Консультативный комитет по политике в отношении малярии (MPAC) совместно рекомендовали пилотное внедрение вакцины в Африке[9]. Этот пилотный проект вакцинации был запущен 23 апреля 2019 года в Малави, 30 апреля 2019 года в Гане и 13 сентября 2019 года в Кении[10][11].

История

Потенциальные вакцины против малярии были предметом интенсивных исследований с 1960-х годов[12]. Вакцина SPf66 интенсивно тестировалась в эндемичных районах в 1990-х годах, но клинические испытания показали, что она недостаточно эффективна[13]. Другие вакцины-кандидаты, нацеленные на стадию жизненного цикла малярийного паразита в крови, сами по себе оказались недостаточными[14]. Среди нескольких потенциальных вакцин, находящихся в стадии разработки, направленных на преэритроцитарную стадию заболевания, RTS,S пока что показала наиболее многообещающие результаты[15].

Одобрение

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило вакцину RTS,S в июле 2015 года с рекомендацией использовать её в Африке для детей с риском заражения малярией. RTS,S была первой в мире вакциной против малярии, получившей разрешение на такое использование[16][8]. Предварительные исследования показывают, что отсроченное дробное дозирование может повысить эффективность вакцины до 86 %[17][18].

17 ноября 2016 года ВОЗ объявила, что вакцина RTS,S будет использована в пилотных проектах в трёх странах Африки к югу от Сахары. Пилотная программа, координируемая ВОЗ, будет оценивать степень, в которой защитный эффект вакцины, продемонстрированный в расширенных клинических испытаниях, может быть воспроизведен в реальных условиях. В частности, программа оценит возможность доставки необходимых четырёх доз вакцины; влияние вакцины на спасённых людей; и безопасность вакцины в контексте повседневного использования[19].

Вакцинация министерствами здравоохранения Малави, Ганы и Кении началась в апреле и сентябре 2019 года и предназначена для 360 000 детей в год в районах, где вакцинация окажет наибольшее воздействие. Планируется, что результаты будут использованы Всемирной организацией здравоохранения, чтобы сообщить о возможном будущем развертывании вакцины[20][11][21]. В 2021 году сообщалось, что вакцина вместе с другими противомалярийными препаратами при введении во время наиболее опасного времени года может снизить смертность и заболеваемость от этой болезни на 70 %[22][23].

Финансирование

RTS,S финансировалась некоммерческой организацией PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI) и GlaxoSmithKline при финансовой поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс[24]. Состав на основе вакцины RTS,S ранее был продемонстрирован как безопасный, хорошо переносимый, иммуногенный и потенциально обеспечивающий частичную эффективность как у взрослых, не инфицированных малярией, так и у людей, перенесших малярию, а также детей[25].

Компоненты и механизм

Вакцина RTS,S основана на белковой конструкции, впервые разработанной GlaxoSmithKline в 1986 году. Она была названа RTS потому, что в её разработке использовались гены из повтора ('R') и Т-клеточного эпитопа ('T') преэритроцитарного циркумспорозоитного белка (CSP) малярийного паразита Plasmodium falciparum вместе с вирусным поверхностным антигеном («S») вируса гепатита В (HBsAg)[5]. Затем этот белок смешивали с дополнительным HBsAg для улучшения очистки, отсюда и дополнительная «S»[5]. Вместе эти два белковых компонента собираются в растворимые вирусоподобные частицы, похожие на внешнюю оболочку вируса гепатита В[26].

Примечания

  1. Davies, Lizzy. WHO endorses use of world's first malaria vaccine in Africa (англ.), The Guardian (6 October 2021). Дата обращения 6 октября 2021.
  2. ВОЗ рекомендует уникальную новую вакцину против малярии для детей, подвергающихся риску. Всемирная организация здравоохранения (6 октября 2021). Дата обращения: 7 октября 2021.
  3. Mandavilli, Apoorva. A 'Historical Event': First Malaria Vaccine Approved by W.H.O. (англ.), The New York Times (6 October 2021). Дата обращения 6 октября 2021.
  4. HYBRID PROTEIN BETWEEN CS FROM PLASMODIUM AND HBsAG (англ.). Дата обращения: 7 октября 2021.
  5. Heppner, D. Gray Jr. (2005). “Towards an RTS,S-based, multi-stage, multi-antigen vaccine against falciparum malaria: progress at the Walter Reed Army Institute of Research”. Vaccine. 23 (17—18): 2243—50. DOI:10.1016/j.vaccine.2005.01.142. PMID 15755604.
  6. GHTC. RTS,S Malaria Vaccine: 2019 Partnership Award Honoree. YouTube (15 октября 2019). Дата обращения: 6 октября 2021.
  7. Mosquirix H-W-2300 (англ.). Европейское агентство лекарственных средств. Дата обращения: 4 марта 2021.
  8. Walsh. Malaria vaccine gets 'green light' (англ.), BBC News (24 July 2015). Архивировано 21 июля 2020 года. Дата обращения 25 июля 2015.
  9. Saira Stewart. Pilot implementation of first malaria vaccine recommended by WHO advisory groups (англ.). Всемирная организация здравоохранения (23 октября 2015). Дата обращения: 7 октября 2021.
  10. Letter to malaria partners (June 2019) (англ.). Всемирная организация здравоохранения (19 июня 2019). Дата обращения: 7 октября 2021.
  11. Malaria vaccine launched in Kenya: Kenya joins Ghana and Malawi to roll out landmark vaccine in pilot introduction (англ.). WHO | Regional Office for Africa. Дата обращения: 7 октября 2021.
  12. “Vaccines against malaria”. Philos. Trans. R. Soc. Lond. B Biol. Sci. 366 (1579): 2806—14. 2011. DOI:10.1098/rstb.2011.0091. PMID 21893544.
  13. Graves, Patricia M (2006). “Vaccines for preventing malaria (SPf66)”. Cochrane Database of Systematic Reviews (2): CD005966. DOI:10.1002/14651858.CD005966. PMID 16625647.
  14. Graves, Patricia M (2006). “Vaccines for preventing malaria (blood-stage)”. Cochrane Database of Systematic Reviews (4): CD006199. DOI:10.1002/14651858.CD006199. PMID 17054281.
  15. Graves, Patricia M (2006). “Vaccines for preventing malaria (pre-erythrocytic)”. Cochrane Database of Systematic Reviews (4): CD006198. DOI:10.1002/14651858.CD006198. PMID 17054280.
  16. First malaria vaccine receives positive scientific opinion from EMA (англ.). Европейское агентство лекарственных средств (24 July 2015). Дата обращения: 24 июля 2015.
  17. A vaccine for malaria elimination?. www.path.org. Дата обращения: 7 октября 2021.
  18. “Fractional Third and Fourth Dose of RTS,S/AS01 Malaria Candidate Vaccine: A Phase 2a Controlled Human Malaria Parasite Infection and Immunogenicity Study”. J. Infect. Dis. 214 (5): 762—71. 2016. DOI:10.1093/infdis/jiw237. PMID 27296848.
  19. Malaria: The malaria vaccine implementation programme (MVIP) (англ.).
  20. Letter to malaria partners (June 2019) (англ.). www.who.int. Дата обращения: 7 октября 2021.
  21. WHO | MVIP countries: Ghana, Kenya and Malawi (англ.).
  22. Daniel Chandramohan, Issaka Zongo, Issaka Sagara, Matthew Cairns, Rakiswendé-Serge Yerbanga. Seasonal Malaria Vaccination with or without Seasonal Malaria Chemoprevention (англ.) // The New England Journal of Medicine : журнал. — 2021. — 25 August. doi:10.1056/NEJMoa2026330.
  23. Roxby. Trial suggests malaria sickness could be cut by 70%, BBC News (26 August 2021). Архивировано 3 октября 2021 года. Дата обращения 26 августа 2021.
  24. Stein. Experimental malaria vaccine protects many children, study shows, The Washington Post (18 October 2011).
  25. Regules, Jason A (2011). “The RTS,S vaccine candidate for malaria”. Expert Review of Vaccines. 10 (5): 589—99. DOI:10.1586/erv.11.57. PMID 21604980.
  26. Tineke Rutgers, Daniel Gordon, Anne Marie Gathoye, Michael Hollingdale, Wayne Hockmeyer. Hepatitis B Surface Antigen as Carrier Matrix for the Repetitive Epitope of the Circumsporozoite Protein of Plasmodium Falciparum. (англ.) // Bio/Technology. — 1988-09. Vol. 6, iss. 9. P. 1065–1070. ISSN 1546-1696. doi:10.1038/nbt0988-1065.
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.