BioNTech
BioNTech SE (английское произношение: [ˈbaɪɒnˌtek]) — немецкая биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и производством активных иммунотерапевтических средств для индивидуального подхода к лечению серьезных заболеваний. Компания исследует препараты на основе матричной РНК (мРНК) для использования в качестве индивидуализированной иммунотерапии рака, в качестве вакцин против инфекционных заболеваний и в качестве заместительной белковой терапии при редких заболеваниях, а также разработанной клеточной терапии, новых антител и малых молекул, иммуномодуляторов, как вариантов лечения рака. Компания разработала терапевтический препарат для человека на основе мРНК для внутривенного введения, чтобы довести индивидуальную иммунотерапию рака на основе мРНК до клинических испытаний и наладить собственный производственный процесс[3].
BioNTech SE | |
---|---|
Тип | Европейская компания |
Листинг на бирже | NASDAQ: BNTX[1] |
Основание | 2008 |
Расположение | Германия: Майнц |
Отрасль | Фармацевтическая промышленность |
Продукция | лекарственное средство[2], вакцина, вакцина против COVID-19 и Tozinameran |
Собственный капитал |
|
Оборот | |
Операционная прибыль | |
Чистая прибыль | |
Активы |
|
Число сотрудников | 1323 |
Дочерние компании | JPT Peptide Technologies (Germany)[d][2] |
Сайт | biontech.de |
Медиафайлы на Викискладе |
История
Компания BioNTech была основана в 2008 году на базе исследований Угуром Шахином, Christoph Huber и Озлем Тюреджи. С тех пор компания была поддержана научным консультативным советом под руководством Рольфа Цинкернагеля[3].
В сентябре 2019 года BioNTech подписал соглашение с Фондом Билла и Мелинды Гейтс для развития программ по созданию и разработке доклинических вакцин и иммунотерапии на основе препаратов-кандидатов для профилактики ВИЧ-инфекции, туберкулёза и других заболеваний[4].
В декабре 2019 года Европейский инвестиционный банк и BioNTech объявили, что компания получит финансирование в размере 50 миллионов евро в рамках программы «Инвестиционный план для Европы»[5].
В июне 2020 года BioNTech получила 250 миллионов евро от сингапурской Temasek Holdings и других инвесторов в рамках частного размещения конвертируемых облигаций[6].
В октябре 2021 года компания сообщила, что планирует развернуть первый на территории Африканского союза современный завод по производству вакцин на основе мРНК. Строительство начнётся в середине 2022 года. Согласно планам, первая введённая в эксплуатацию производственная линия сможет выпускать лекарственные препараты в объёме примерно 50 млн доз в год. В дальнейшем, производственные мощности будут последовательно увеличиваться за счёт добавления дополнительных линий и участков к производственной сети на континенте, что позволит достигнуть уровня выпуска в размере нескольких сотен миллионов доз вакцины на основе мРНК[7].
Разработки вакцины от COVID-19
С 2020 года компания стала работать над вакциной против COVID-19 совместно с Pfizer[8] и Fosun Pharmaceutical[9][10].
Pfizer и BioNTech подписали контракты на поставку 30 миллионов доз вакцины для Великобритании[11][12], 100 миллионов доз для Соединенных Штатов[13] и 120 миллионов доз для Японии, в случае, если будет доказана безопасность вакцины.
9 ноября 2020 года BioNTech и Pfizer объявили, что предварительный анализ данных испытания их вакцины против COVID-19 показывает, что она эффективна более чем на 90 %[14][15][16]. В рамках так называемого промежуточного анализа продолжающейся третьей фазы клинических испытаний были рассмотрены первые 94 подтвержденных случая заболевания COVID-19 среди более чем 43000 добровольцев, получивших либо две дозы вакцины, либо плацебо. Было обнаружено, что среди участников, которым была введена вакцина, впоследствии инфицированных было менее 10 %, а среди участников, которым давали плацебо, было более 90 % инфицированных. Данный результат позволяет компаниям подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на допуск вакцины к применению уже в этом месяце. Допуск вакцины для использования в экстренных случаях возможен, по мнению FDA, в случае не менее 50 % эффективности. Фармакомпании BioNTech и Pfizer собираются продолжить клинические испытания вакцины пока число подтверждённых случаев заболевания COVID-19 среди испытуемых не достигнет 164[17] для более точного определения процента эффективности вакцины.
11 декабря 2020 года FDA допустила использование вакцины к COVID-19 в США[18].
Примечания
- Knowledge Graph — 2012.
- годовой отчёт
- U.S. Securities and Exchange Commission. [https://sec.report/Document/0001193125-19-241112/ Form F-1 Biontech Se Registration statement for certain foreign private issuers] (англ.). U.S. Securities and Exchange Commission. U.S. Securities and Exchange Commission.
- The Gates Foundation sees BioNTech potential to ‘dramatically reduce global HIV and tuberculosis’ . www.thepharmaletter.com. Дата обращения: 30 сентября 2020.
- Press corner (англ.). European Commission - European Commission. Дата обращения: 30 сентября 2020.
- Burger, Ludwig. Temasek-led investor group in $250 million vaccine bet on Germany's BioNTech, Reuters (29 июня 2020). Дата обращения 30 сентября 2020.
- BioNTech начнет строительство завода по производству мРНК-вакцин в Африке в 2022 году . ТАСС. Дата обращения: 26 октября 2021.
- Berkeley Lovelace Jr. Pfizer and BioNTech began late-stage human trial for coronavirus vaccine Monday (англ.). CNBC (27 июля 2020). Дата обращения: 30 сентября 2020.
- Staff, Reuters. BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate, Reuters (16 марта 2020). Дата обращения 30 сентября 2020.
- Staff, Reuters. Germany approves trials of COVID-19 vaccine candidate, Reuters (23 апреля 2020). Дата обращения 30 сентября 2020.
- Gallagher, James. UK signs deals for 90 million virus vaccine doses, BBC News (20 июля 2020). Дата обращения 30 сентября 2020.
- Smout, Alistair. Britain secures 90 million possible COVID-19 vaccine doses from Pfizer/BioNTech, Valneva, Reuters (21 июля 2020). Дата обращения 30 сентября 2020.
- Banerjee, Michael Erman, Ankur. U.S. to pay Pfizer, BioNTech $1.95 billion for COVID-19 vaccine, Reuters (22 июля 2020). Дата обращения 30 сентября 2020.
- Дмитриев, Р.; Фон Ройсс, Т., Стрельцова, Ю., Губарев, А. Коронавирус. Вакцины. Pfizer и BioNTech: первая реальная победа над ковидом!. мРНК-вакцина обеспечила высочайшую эффективность защиты от ковида и готова остановить пандемию коронавируса. . Mosmedpreparaty.ru. Мосмедпрепараты (9 ноября 2020). Дата обращения: 12 ноября 2020.
- Pfizer und BioNTech geben erfolgreiche erste Zwischenanalyse ihres COVID-19-Impfstoffkandidaten in laufender Phase-3-Studie bekannt (нем.). BioNTech (9.11.2020). Дата обращения: 9 ноября 2020.
- Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study (англ.). Pfizer (9.11.2020). Дата обращения: 9 ноября 2020.
- Kounang, Nadia. Pfizer says early analysis shows its Covid-19 vaccine is more than 90% effective (англ.). CNN (9.11.2020). Дата обращения: 9 ноября 2020.
- Office of the Commissioner. Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (англ.) // FDA. — 2020-12-14.