BioNTech

BioNTech SE (английское произношение: [ˈbaɪɒnˌtek]) — немецкая биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и производством активных иммунотерапевтических средств для индивидуального подхода к лечению серьезных заболеваний. Компания исследует препараты на основе матричной РНК (мРНК) для использования в качестве индивидуализированной иммунотерапии рака, в качестве вакцин против инфекционных заболеваний и в качестве заместительной белковой терапии при редких заболеваниях, а также разработанной клеточной терапии, новых антител и малых молекул, иммуномодуляторов, как вариантов лечения рака. Компания разработала терапевтический препарат для человека на основе мРНК для внутривенного введения, чтобы довести индивидуальную иммунотерапию рака на основе мРНК до клинических испытаний и наладить собственный производственный процесс[3].

BioNTech SE
Тип Европейская компания
Листинг на бирже NASDAQ: BNTX[1]
Основание 2008
Расположение  Германия: Майнц
Отрасль Фармацевтическая промышленность
Продукция лекарственное средство[2], вакцина, вакцина против COVID-19 и Tozinameran
Собственный капитал
Оборот
Операционная прибыль
Чистая прибыль
Активы
Число сотрудников 1323
Дочерние компании JPT Peptide Technologies (Germany)[d][2]
Сайт biontech.de
 Медиафайлы на Викискладе

История

Компания BioNTech была основана в 2008 году на базе исследований Угуром Шахином, Christoph Huber и Озлем Тюреджи. С тех пор компания была поддержана научным консультативным советом под руководством Рольфа Цинкернагеля[3].

В сентябре 2019 года BioNTech подписал соглашение с Фондом Билла и Мелинды Гейтс для развития программ по созданию и разработке доклинических вакцин и иммунотерапии на основе препаратов-кандидатов для профилактики ВИЧ-инфекции, туберкулёза и других заболеваний[4].

В декабре 2019 года Европейский инвестиционный банк и BioNTech объявили, что компания получит финансирование в размере 50 миллионов евро в рамках программы «Инвестиционный план для Европы»[5].

В июне 2020 года BioNTech получила 250 миллионов евро от сингапурской Temasek Holdings и других инвесторов в рамках частного размещения конвертируемых облигаций[6].

В октябре 2021 года компания сообщила, что планирует развернуть первый на территории Африканского союза современный завод по производству вакцин на основе мРНК. Строительство начнётся в середине 2022 года. Согласно планам, первая введённая в эксплуатацию производственная линия сможет выпускать лекарственные препараты в объёме примерно 50 млн доз в год. В дальнейшем, производственные мощности будут последовательно увеличиваться за счёт добавления дополнительных линий и участков к производственной сети на континенте, что позволит достигнуть уровня выпуска в размере нескольких сотен миллионов доз вакцины на основе мРНК[7].

Разработки вакцины от COVID-19

С 2020 года компания стала работать над вакциной против COVID-19 совместно с Pfizer[8] и Fosun Pharmaceutical[9][10].

Pfizer и BioNTech подписали контракты на поставку 30 миллионов доз вакцины для Великобритании[11][12], 100 миллионов доз для Соединенных Штатов[13] и 120 миллионов доз для Японии, в случае, если будет доказана безопасность вакцины.

9 ноября 2020 года BioNTech и Pfizer объявили, что предварительный анализ данных испытания их вакцины против COVID-19 показывает, что она эффективна более чем на 90 %[14][15][16]. В рамках так называемого промежуточного анализа продолжающейся третьей фазы клинических испытаний были рассмотрены первые 94 подтвержденных случая заболевания COVID-19 среди более чем 43000 добровольцев, получивших либо две дозы вакцины, либо плацебо. Было обнаружено, что среди участников, которым была введена вакцина, впоследствии инфицированных было менее 10 %, а среди участников, которым давали плацебо, было более 90 % инфицированных. Данный результат позволяет компаниям подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на допуск вакцины к применению уже в этом месяце. Допуск вакцины для использования в экстренных случаях возможен, по мнению FDA, в случае не менее 50 % эффективности. Фармакомпании BioNTech и Pfizer собираются продолжить клинические испытания вакцины пока число подтверждённых случаев заболевания COVID-19 среди испытуемых не достигнет 164[17] для более точного определения процента эффективности вакцины.

11 декабря 2020 года FDA допустила использование вакцины к COVID-19 в США[18].

Примечания

  1. Knowledge Graph — 2012.
  2. годовой отчёт
  3. U.S. Securities and Exchange Commission. [https://sec.report/Document/0001193125-19-241112/ Form F-1 Biontech Se Registration statement for certain foreign private issuers] (англ.). U.S. Securities and Exchange Commission. U.S. Securities and Exchange Commission.
  4. The Gates Foundation sees BioNTech potential to ‘dramatically reduce global HIV and tuberculosis’. www.thepharmaletter.com. Дата обращения: 30 сентября 2020.
  5. Press corner (англ.). European Commission - European Commission. Дата обращения: 30 сентября 2020.
  6. Burger, Ludwig. Temasek-led investor group in $250 million vaccine bet on Germany's BioNTech, Reuters (29 июня 2020). Дата обращения 30 сентября 2020.
  7. BioNTech начнет строительство завода по производству мРНК-вакцин в Африке в 2022 году. ТАСС. Дата обращения: 26 октября 2021.
  8. Berkeley Lovelace Jr. Pfizer and BioNTech began late-stage human trial for coronavirus vaccine Monday (англ.). CNBC (27 июля 2020). Дата обращения: 30 сентября 2020.
  9. Staff, Reuters. BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate, Reuters (16 марта 2020). Дата обращения 30 сентября 2020.
  10. Staff, Reuters. Germany approves trials of COVID-19 vaccine candidate, Reuters (23 апреля 2020). Дата обращения 30 сентября 2020.
  11. Gallagher, James. UK signs deals for 90 million virus vaccine doses, BBC News (20 июля 2020). Дата обращения 30 сентября 2020.
  12. Smout, Alistair. Britain secures 90 million possible COVID-19 vaccine doses from Pfizer/BioNTech, Valneva, Reuters (21 июля 2020). Дата обращения 30 сентября 2020.
  13. Banerjee, Michael Erman, Ankur. U.S. to pay Pfizer, BioNTech $1.95 billion for COVID-19 vaccine, Reuters (22 июля 2020). Дата обращения 30 сентября 2020.
  14. Дмитриев, Р.; Фон Ройсс, Т., Стрельцова, Ю., Губарев, А. Коронавирус. Вакцины. Pfizer и BioNTech: первая реальная победа над ковидом!. мРНК-вакцина обеспечила высочайшую эффективность защиты от ковида и готова остановить пандемию коронавируса.. Mosmedpreparaty.ru. Мосмедпрепараты (9 ноября 2020). Дата обращения: 12 ноября 2020.
  15. Pfizer und BioNTech geben erfolgreiche erste Zwischenanalyse ihres COVID-19-Impfstoffkandidaten in laufender Phase-3-Studie bekannt (нем.). BioNTech (9.11.2020). Дата обращения: 9 ноября 2020.
  16. Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study (англ.). Pfizer (9.11.2020). Дата обращения: 9 ноября 2020.
  17. Kounang, Nadia. Pfizer says early analysis shows its Covid-19 vaccine is more than 90% effective (англ.). CNN (9.11.2020). Дата обращения: 9 ноября 2020.
  18. Office of the Commissioner. Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (англ.) // FDA. — 2020-12-14.

Ссылки

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.