Необратимая электропорация (Нанонож)

Необратимая электропорация (Нанонож) — представляет собой метод абляции мягких тканей, использующий нетепловую энергию в виде коротких микросекундных импульсов локализованных электрических полей высокого напряжения. Воздействие такой энергии на клетку приводит к созданию в клеточной мембране постоянных нано-пор, и, как следствие, к нарушению клеточного гомеостаза, что в результате приводит к гибели клетки путем апоптоза, а не некроза, как в случаях применения тепловых или радиационных методов абляции. Продукты клеточного распада удаляются лимфатической системой и в результате макрофагальной реакции.

Областью применения необратимой электропорации являются опухоли, расположенные в труднодоступных местах (поджелудочная и предстательная железы, печень, почки и др.), где точность абляции и сохранение внеклеточного матрикса, кровотока, нервов, протоков приобретают первостепенное значение для сохранения функций органов и систем организма. Результаты многочисленных исследований подтверждают, что при проведении процедуры необратимой электропорации не повреждаются стромальные структуры как внутри, так и вблизи зоны абляции, в том числе при воздействии на опухоли поджелудочной железы.[1][2][3]

Устройством для проведения процедуры необратимой электропорации в медицинской практике является система NanoKnife (Нанонож) производства AngioDynamics, которая 24 октября 2011 года получила разрешение к использованию от Управления США по контролю за продуктами и лекарствами FDA по форме 510k (к102239).[4] Изменения, связанные с усовершенствованием Системы NanoKnife, внесены в форму 510к и зарегистрированы FDA (к150089) 18 июня 2015 года.[5]

Система NanoKnife производства AngioDynamics, США зарегистрирована в РФ (РУ № РЗН 2014/1834) и соответствует требованиям ГОСТ-Р (Декларация соответствия РОСС US.ИМ28.Д01840 от 18.12.2014).[6]

Лечение рака поджелудочной железы Наноножом

Применение технологии необратимой электропорации (Наноножа) расширяет возможности оказания помощи в первую очередь пациентам с нерезектабельными аденокарциномами поджелудочной железы. Воздействие на опухоль происходит с помощью игольчатых электродов, которые располагаются определённым образом. Установка электродов Наноножа вокруг опухоли для проведения необратимой электропорации проходит под контролем интраоперационного ультразвукового сканера или компьютерного томографа, как в случае транскутанного доступа к поджелудочной железе[7], так и при открытом доступе, когда необратимая электропорация проводится в сочетании с гастропанкреатодуоденальной резекцией или без нее[3].

По данным официального сетевого ресурса TrialBulletin.com, клинические исследования в разных стадиях по лечению различных типов и локализаций рака поджелудочной железы методом необратимой электропорации проводятся в четырех медицинских центрах: в Швеции[8], США[9], Нидерландах[10][11], КНР[12]. Многообещающие результаты завершенного клинического исследования по эффективности применения необратимой электропроации при нерезектабельной аденокарциноме поджелудочной железы опубликованы в статье «Лечение 200 пациентов с местнораспространенной аденокарциномой поджелудочной железы (МРРПЖ) (III стадии) посредством необратимой электропорации: безопасность и эффективность» (Robert CG Martin с соавторами)[3]. Данные исследования применения системы NanoKnife (Наноножа) проводились в отделениях радиологии Университетской Клиники и Онкологического центра имени Джеймса Грэма Брауна в Луисвилле, США. С июля 2010 по октябрь 2014 года пациенты с МРРПЖ III стадии (по данным рентгенографии) проходили лечение методом необратимой электопорации, а также мониторинг в ходе многоцентрового проспективного реестрового исследования, одобренного экспертными советами соответствующих медицинских учреждений. По данным этого исследования медиана выживаемости пациентов составила 28,3 месяца (необратимая электропорация + резекция, 50 пациентов) и 23,2 месяца (только необратимая электропорация, 150 пациентов). Продолжительность жизни пациентов увеличилась в 2 и более раз по сравнению со статистическими данными медианы выживаемости пациентов без проведения необратимой электропорации.

После публикации Доктором Robert CG Martin этих данных в 2014 году количество выполненных операций с применением Наноножа в США увеличилось. Сетевой ресурс здравоохранения Аллегейни, объединяющий государственные и частные учреждения здравоохранения в Западной Пенсильвании, США, предлагает пациентам региона при раке поджелудочной железы новую процедуру - необратимую электропорацию с использованием Наноножа. «Питтсбургский почтовый вестник» 31 мая 2016 года приводит слова первопроходца применения Наноножа при лечении рака поджелудочной железы доктора Robert CG Martin: «Нанонож был использован 500 раз для рака поджелудочной железы»[13].

Подобные операции с применением Наноножа в России пока единичны. Необратимая электропорация в сочетании с гастропанкреатодуоденальной резекцией впервые была выполнена системой NanoKnife 30 июня 2016 года в РОНЦ им. Н. Н. Блохина.

Примечания
  1. Safety and Preliminary Efficacy of Ultrasound-guided Percutaneous Irreversible Electroporation for Treatment of Localized Pancreatic Cancer
  2. Electroporation (NanoKnife) as Treatment for Advanced Pancreatic Cancer
  3. Treatment of 200 Locally Advanced (Stage III) Pancreatic Adenocarcinoma Patients With Irreversible Electroporation: Safety and Efficacy. Дата обращения: 21 сентября 2016. Архивировано 23 сентября 2016 года.
  4. Архивированная копия. Дата обращения: 21 сентября 2016. Архивировано 18 января 2017 года.
  5. Архивированная копия. Дата обращения: 21 сентября 2016. Архивировано 9 февраля 2017 года.
  6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Дата обращения: 21 сентября 2016. Архивировано 24 сентября 2016 года.
  7. Safety and Preliminary Efficacy of Ultrasound-guided Percutaneous Irreversible Electroporation for Treatment of Localized Pancreatic Cancer
  8. Electroporation (NanoKnife) as Treatment for Advanced Pancreatic Cancer:
  9. Outcomes of Ablation of Unresectable Pancreatic Cancer Using the NanoKnife
  10. PANFIRE Study: Irreversible Electroporation (IRE) to Treat Locally
  11. CROSSFIRE Trial: Comparing the Efficacy of Irreversible Electroporation
  12. Anti-Tumor Immunity Induced by IRE of Unresectable Pancreatic Cancer:
  13. Allegheny Health Network offers new procedure for type of pancreatic cancer. Дата обращения: 21 сентября 2016. Архивировано 23 сентября 2016 года.

Ссылки

http://ar.iiarjournals.org/content/34/1/289.abstract?sid=53512b5a-a724-457c-b3f9-3ec1163cacc9

  • 5. Electroporation (NanoKnife) as Treatment for Advanced Pancreatic Cancer. Implementation of Electroporation – NanoKnife as Treatment for Advanced Pancreatic Cancer. https://trialbulletin.com/lib/entry/ct-02079623
  • 6. Outcomes of Ablation of Unresectable Pancreatic Cancer Using the NanoKnife Irreversible Electroporation (IRE) System https://trialbulletin.com/lib/entry/ct-02041936
  • 7. PANFIRE Study: Irreversible Electroporation (IRE) to Treat Locally Advanced Pancreatic Carcinoma https://trialbulletin.com/lib/entry/ct-01939665
  • 8. CROSSFIRE Trial: Comparing the Efficacy of Irreversible Electroporation with Radiotherapy. CROSSFIRE Trial: Crossatlantic Randomized Controlled Trial Comparing Outcome in Survival After Systemic Plus Focal Therapy for Inoperable Pancreatic Carcinoma: Radiotherapy Versus Irreversible Electroporation https://trialbulletin.com/lib/entry/ct-02791503
  • 9. Anti-Tumor Immunity Induced by IRE of Unresectable Pancreatic Cancer. IRE: Anti-Tumor Immunity Induced by IRE of Unresectable Pancreatic Cancer.

https://trialbulletin.com/lib/entry/ct-02343835

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.