Мирклудекс B

Мирклудекс B — экспериментальный препарат для лечения хронического гепатита B и D[1] [2].

Мирклудекс B
Химическое соединение
CAS 2012558-47-1
DrugBank DB15248
Состав
Другие названия
MyrB, Myrcludex-B

Наиболее частые побочные эффекты включают повышенный уровень солей желчных кислот в крови и реакции в месте инъекции[1].

Первая фаза ІІa клинических исследований 40 пациентов, завершилась в 2014 году, обнаружив, что препарат хорошо переносится и, по всей видимости, эффективен против гепатита В[3]. В 2017 году лекарственное средство было включено Европейским медицинским агентством (EMA) в программу PRIME (Priority Medicine)[4]. На основании двух клинических испытаний II фазы, Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоила препарату статус «прорывной терапии»[5].

Мирклудекс B был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в июле 2020 года[1].

Медицинское использование

Мирклудекс B показан для лечения инфекции вируса хронического гепатита дельта (HDV) в плазме (или сыворотке) взрослых пациентов с положительным HDV-РНК и компенсированным заболеванием печени[1] [6].

Фармакология

Механизм действия

Вирус гепатита В использует свой поверхностный липопептид pre-S1 для стыковки со зрелыми клетками печени посредством их котранспортера натрия / желчной кислоты (NTCP) и впоследствии проникает в клетки. Препарат Мирклудекс B — это синтетический N-ацилированный pre-S1[7][8], который также может прикрепляться к NTCP, блокируя механизм проникновения вируса[2] [9], вследствие чего предотвращается дальнейшее распространение вирусного воспаления и развитие осложнений. При блокировании белка вирусы остаются вне клеток и уничтожаются иммунной системой организма[10].

Препарат эффективен также против гепатита D, поскольку вирус гепатита D активируется только в присутствии вируса гепатита В[2]. Блокируя проникновение вируса в клетки, препарат ограничивает способность HDV (Гепатит D) к репликации и его эффекты в организме, уменьшая симптомы болезни[1].

Примечания
  1. Hepcludex EPAR. European Medicines Agency (EMA) (26 May 2020). Дата обращения: 12 августа 2020. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  2. Spreitzer, H. Neue Wirkstoffe – Myrcludex B (нем.) // Österreichische Apothekerzeitung. — 2015. — 14 сентября (№ 19/2015). — С. 12.
  3. New Medical Therapies for Hepatitis B, CenterWatch (27 октября 2014). Архивировано 14 апреля 2016 года.
  4. Препарат «Гепатеры» включен в европейскую программу PRIME. sk.ru. Дата обращения: 18 декабря 2018.
  5. Российский препарат признан американскими регуляторами прорывным в терапии гепатита D. remedium.ru. Дата обращения: 18 декабря 2018.
  6. Summary of opinion: Hepcludex. European Medicines Agency (28 мая 2020).
  7. T; Volz; Allweiss, L; Ben Mbarek, M; Warlich, M; Lohse, A. W.; Pollok, J. M.; Alexandrov, A; Urban, S; Petersen, J; Lütgehetmann, M; Dandri, M. The entry inhibitor Myrcludex-B efficiently blocks intrahepatic virus spreading in humanized mice previously infected with hepatitis B virus (англ.) // J Hepatol : journal. — 2013. — May (vol. 58, no. 5). — P. 861—867. — doi:10.1016/j.jhep.2012.12.008. — PMID 23246506.
  8. Abbas, Zaigham; Abbas, M. Management of hepatitis delta: Need for novel therapeutic options (англ.) // World J Gastroenterol : journal. — 2015. — August (vol. 21, no. 32). — P. 9461—9465. — doi:10.3748/wjg.v21.i32.9461. — PMID 26327754.
  9. Francisco, Estela Miranda Hepcludex (недоступная ссылка). European Medicines Agency (29 мая 2020). Дата обращения: 6 августа 2020. Архивировано 15 июня 2020 года.
  10. Препарат резидента «Сколково» признан прорывной терапией в США. sk.ru. Дата обращения: 18 декабря 2018.
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.