Кризанлизумаб

Кризанлизумаб
Кризанлизумаб
Химическое соединение
Молярная масса	146232.04 г/моль
CAS	1690318-25-2
DrugBank	DB15271
Состав
Способы введения
	intravenous
Другие названия
	Adakveo (Адаквео), crizanlizumab, SEG101

Кризанлизумаб — моноклональное антитело для лечения серповидноклеточной анемии. Одобрен для применения: США (ноябрь 2019)[1].

Механизм действия

Блокирует молекулы P-селектина[2], находящиеся на внутренней поверхности кровеносных сосудов.

Показания

Предназначен для уменьшения частоты вазоокклюзионных кризов у пациентов 16 лет и старше[3].

Применение

Внутривенная инфузия в течение 30 мин[3]. Первые две инфузии с интервалом в 2 недели, третья инфузия — через 4 недели. Побочные эффекты — тошнота, боль в суставах, боль в спине, лихорадка[4].

История

Препарат разработан корпорацией Novartis. Результаты второй фазы клинического исследования опубликованы в 2016 году[5]. В ноябре 2019 года управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило кризанлизумаб по результатам клинического исследования, включавшего 132 пациента с серповидноклеточной анемией, имевших в анамнезе вазоокклюзивные кризы. Исследование проводилось на территории США, Бразилии и Ямайки[4][6].

Кризанлизумаб был одобрен в приоритетном порядке, также он был обозначен прорывным и орфанным препаратом[6].

Примечания

Novel Drug Approvals for 2019 (англ.). FDA.
New insights into the pathophysiology and development of novel therapies for sickle cell disease (англ.) // Hematology Am Soc Hematol Educ Program. : journal. — 2017. — doi:10.1182/asheducation-2017.1.440. — PMID 29222291. PMC 6142561
ADAKVEO- crizanlizumab injection (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.
Drug Trials Snapshots Adakveo (англ.). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (15 November 2019). Дата обращения: 26 января 2020. Архивировано 24 января 2020 года.
Ataga KI, Kutlar A, Kanter J, Liles D, Cancado R, Friedrisch J, Guthrie TH, Knight-Madden J, Alvarez OA, Gordeuk VR, Gualandro S, Colella MP, Smith WR, Rollins SA, Stocker JW, Rother RP (February 2017). “Crizanlizumab for the Prevention of Pain Crises in Sickle Cell Disease”. N. Engl. J. Med. 376 (5): 429—439. DOI:10.1056/NEJMoa1611770. PMC 5481200. PMID 27959701.
FDA approves first targeted therapy to treat patients with painful complication of sickle cell disease (англ.). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (15 November 2019). Дата обращения: 20 ноября 2019. Архивировано 21 ноября 2019 года.

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.

[1] Novel Drug Approvals for 2019 (англ.). FDA.

[pmid29222291-2] New insights into the pathophysiology and development of novel therapies for sickle cell disease (англ.) // Hematology Am Soc Hematol Educ Program. : journal. — 2017. — doi:10.1182/asheducation-2017.1.440. — PMID 29222291. PMC 6142561

[dailymed-3] ADAKVEO- crizanlizumab injection (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.

[FDA_Snapshot-4] Drug Trials Snapshots Adakveo (англ.). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (15 November 2019). Дата обращения: 26 января 2020. Архивировано 24 января 2020 года.

[NEJM001-5] Ataga KI, Kutlar A, Kanter J, Liles D, Cancado R, Friedrisch J, Guthrie TH, Knight-Madden J, Alvarez OA, Gordeuk VR, Gualandro S, Colella MP, Smith WR, Rollins SA, Stocker JW, Rother RP (February 2017). “Crizanlizumab for the Prevention of Pain Crises in Sickle Cell Disease”. N. Engl. J. Med. 376 (5): 429—439. DOI:10.1056/NEJMoa1611770. PMC 5481200. PMID 27959701.

[FDA_PR-6] FDA approves first targeted therapy to treat patients with painful complication of sickle cell disease (англ.). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (15 November 2019). Дата обращения: 20 ноября 2019. Архивировано 21 ноября 2019 года.