Казиривимаб/имдевимаб

Казиривимаб/имдевимаб (REGN-COV2, ронапрев) — экспериментальный препарат, разработанный американской биотехнологической компанией Regeneron Pharmaceuticals[1]. Это искусственный «коктейль антител», созданный для защиты от коронавируса SARS-CoV-2, ответственного за пандемию COVID-19[2][3]. В состав препарата входит смесь двух моноклональных антител, REGN10933 и REGN10987[4][5]. Комбинация нескольких антител предназначена для предотвращения развития устойчивости к препарату через мутации вируса[6].

Антитела REGN10933 (синий) и REGN10987 (оранжевый) связаны с белком шипа SARS-CoV-2 (розовый)

Производитель препарата, компания Regeneron заключила соглашение с компанией Hoffmann-La Roche о производстве и продаже REGN-COV2 за пределами США[7].

Эффективность и безопасность

По состоянию на сентябрь 2020 года эффективность и безопасность REGN-COV2 оценивались в рамках исследования RECOVERY[8].

Регистрация и применение

21 ноября 2020 года FDA выдало EUA-разрешение «Ридженерон фармасьютикалс» (Regeneron Pharmaceuticals): коктейль из двух моноклональных антител касиривимаб (casirivimab) и имдевимаб (imdevimab), ранее известный под условным обозначением REGN-COV2, можно использовать в лечении COVID-19 с целью не допустить прогрессирования ковида до тяжелой формы у амбулаторных пациентов, находящихся в группе риска развития серьезных осложнений с последующей госпитализацией[9].

Всемирная организация здравоохранения рекомендует применение препарата для лечения нетяжелых случаев COVID-19 или тяжелых пациентов, у которых нет собственных антител[10].

Минздрав России в упрощенном порядке одобрил применение данных моноклональных антител в условиях пандемии[1].

Общество и культура

2 октября 2020 года Regeneron Pharmaceuticals объявила, что президент США Дональд Трамп получил «одну 8-граммовую дозу REGN-COV2» после положительного результата теста на SARS-CoV-2[11][12]. Препарат был предоставлен компанией в ответ на запрос президентских врачей о «использовании из сострадания» (юридическая формулировка для временного разрешения на использование экспериментального лекарства)[11].

См. также

Примечания
  1. В России зарегистрируют швейцарский препарат для лечения COVID-19. Российская газета. Дата обращения: 5 ноября 2021.
  2. Kelland, Kate. Regeneron's antibody drug added to UK Recovery trial of COVID treatments, Reuters (14 сентября 2020). Дата обращения 23 октября 2020.
  3. Regeneron’s COVID-19 Response Efforts. www.regeneron.com. Дата обращения: 23 октября 2020.
  4. Coronavirus: Monoclonal antibodies to begin UK trial, BBC News (14 сентября 2020). Дата обращения 23 октября 2020.
  5. Regeneron Pharmaceuticals. A Master Protocol Assessing the Safety, Tolerability, and Efficacy of Anti-Spike (S) SARS-CoV-2 Monoclonal Antibodies for the Treatment of Hospitalized Patients With COVID-19. — clinicaltrials.gov, 2020-10-16. — № NCT04426695.
  6. Alina Baum, Benjamin O. Fulton, Elzbieta Wloga, Richard Copin, Kristen E. Pascal. Antibody cocktail to SARS-CoV-2 spike protein prevents rapid mutational escape seen with individual antibodies (англ.) // Science. — 2020-08-21. — Vol. 369, iss. 6506. — P. 1014–1018. — ISSN 1095-9203 0036-8075, 1095-9203. — doi:10.1126/science.abd0831.
  7. Roche and Regeneron link up on a coronavirus antibody cocktail (англ.). CNBC (19 августа 2020). Дата обращения: 23 октября 2020.
  8. RECOVERY COVID-19 phase 3 trial to evaluate Regeneron’s REGN-COV2 investigational antibody cocktail in the UK — RECOVERY Trial. www.recoverytrial.net. Дата обращения: 23 октября 2020.
  9. Роман Дмитриев. Коронавирус. Лекарства. Касиривимаб и имдевимаб: новый лечебный коктейль от ковида. Моноклональные антитела устранят риск прогрессирования коронавирусной инфекции COVID-19 до тяжелой формы.. Mosmedpreparaty.ru. Мосмедпрепараты (22 ноября 2020). Дата обращения: 23 ноября 2020.
  10. В арсенале борьбы с COVID-19 появилось новое лекарство. Новости ООН (24 сентября 2021). Дата обращения: 5 ноября 2021.
  11. Thomas, Katie. President Trump Received Experimental Antibody Treatment, The New York Times (22 октября 2020). Дата обращения 23 октября 2020.
  12. 8-Gram Dose of COVID-19 Antibody Cocktail Provided to President Trump (англ.) ?. www.precisionvaccinations.com. Дата обращения: 23 октября 2020.
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.