Аципол

Аципол (международное непатентованное название — лактобактерии ацидофильные + грибки кефирные; Lactobacillus acidophilus+Kefir grains) — оригинальный немецкий эубиотический препарат. Разработан и зарегистрирован в Российской Федерации (в 1995 году в виде таблеток, в 2006 году в виде капсул), регистрационное удостоверение — № ЛС-001915 от 23.07.2010. В Аципол включены штаммы лактобактерий, выделенные от здоровых жителей России, в том числе и от ребёнка. Штаммы селекционированы группой авторов ВНИИМИ (Н. С. Королева, Н. А. Бавина) и сконструированы в препарат В. В. Поспеловой (МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского).

В настоящий момент Аципол выпускается ОАО «Фармстандарт» (ЗАО «ЛЕККО»). Аципол относится к группе эубиотиков[1]. Аципол показан для профилактики и терапии дисбактериоза, диареи различного генеза, в том числе связанной с приемом антибиотиков[2]. Механизм действия Аципола хорошо изучен, препарат имеет обоснованно высокую степень доказательности применения[3].

Механизм действия

Препарат Аципол относится к эубиотикам и содержит в своем составе пробиотический (лактобактерии) и пребиотический (кефирный грибок) компоненты. По определению, эубиотиками или пробиотиками называют лекарственные препараты, содержащие «полезные» бактерии — естественные обитатели толстого кишечника, которые помогают переваривать пищу и вырабатывают некоторые виды витаминов. Эубиотическое действие Аципола основано на способности лактобактерий закислять среду и расщеплять полисахариды, тем самым, создавая неблагоприятные условия для размножения патогенных бактерий.

Терапевтический эффект Аципола определяют содержащиеся в нём живые ацидофильные лактобактерии и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия АЦИПОЛ является многофакторным лечебным средством. Повышение общей резистентности организма напрямую связано с иммуномодулирующим действием лактобактерий и кефирного грибка, что было подтверждено в ряде клинических исследований[4].

Штаммы лактобактерий, входящие в состав Аципола:

  • обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (энтеропатогенных кишечных палочек, протея, дизентерийных бактерий, сальмонелл, коагулазоположительных стафилоккоков и др.) и кислотообразующей способностью, тем самым, оказывают корригирующее действие на микрофлору кишечника;
  • обладают способностью синтезировать витамины группы В (В5 и В12), повышая иммунологическую реактивность организма;
  • обладают устойчивостью к действию кислот и щелочей, что позволяет лактобактериям достигать кишечника без потери части микроорганизмов в желудке;
  • ферментируют дисахариды (лактозу, галактозу, глюкозу, фруктозу, мальтозу, сахарозу, целлобиозу, маннозу, тригалозу, салицин), что было показано в эксперименте in vitro и позволяет назначать препарат при лактазной недостаточности;
  • способствуют повышению общей резистентности организма[5].

Свойства лактобактерий

Свойство штаммов лактобактерий подавлять рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов показано в работах различных авторов. Имеются данные, доказывающие антибактериальную активность Lactobacillus acidophilus в отношении грамположительных и грамотрицательных возбудителей (Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Salmonella typhimurium, Shigella flexneri, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacillus cereus, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.), что было показано в ходе эксперимента in vitro[6].

Бактерицидные свойства Lactobacillus acidophilus обусловлены наличием специфических антибиотических веществ, действие которых усиливается в присутствии молочной кислоты[7]. Полагают, что антимикробная активность молочной кислоты, продуцируемой лактобактериями, зависит не столько от величины рН, сколько от совместного присутствия молочной, уксусной и пропионовой кислот. Синергизм такого сочетания обеспечивает подавление роста сальмонелл, эшерихий, клостридий и некоторых видов дрожжей, и при этом не действует на «полезную» микрофлору кишечника[8].

В ряде исследований было показано, что взаимодействие лактобактерий с макрофагами стимулирует продукцию интерлейкинов (IL)-1beta, IL-10, интерферон-гамма (IFN-gamma) и фактора некроза опухолей (TNF-alpha), влияющих на показатели клеточного иммунитета[9]. В. М. Бондаренко при изучении механизмов иммуномодулирующей способности лактобактерий также описал, что при их взаимодействии с макрофагами стимулировалась продукция интерлейкинов (IL)-10 и IL-12, изменялись показатели клеточного иммунитета[4].

Свойства кефирного грибка

Кефирный грибок представляет собой симбиоз более десяти совместно растущих и размножающихся бактерий и микроорганизмов. В состав кефирного грибка входят молочнокислые бактерии (Lactobacillus kefir, Lactobacillus plantarum), стрептококки (Lactococcus lactis, Leuconostoc mesenteroides), уксуснокислые бактерии (Acetobacter aceri), молочные дрожжи (Saccharomyces cerevisiae, Kluyveromyces marxianus), гомоферментативные термофильные молочнокислые палочки и др., соединенные между собой казеином и комплексом сахаров на матриксе из полисахаридов[10].

Иммуномодулирующее действие кефирного грибка обусловлено влиянием экзополисахаридов, входящих в его состав, а также наличием в составе грибка водорастворимой фракции, которая усиливает митогенные реакции в тимоцитах и спленоцитах, тем самым, увеличивая количество Т- и В-лимфоцитов, что было продемонстрировано на моделях животных[11].

Установлено, что кефирный грибок подавляет рост таких возбудителей, как Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae и Escherichia сoli, а также Salmonelles typhimurium, enteritidis, flexneri, Yersinia enterocolitica[12]. Лактококки, выделенные из кефирного грибка, способны эффективно подавлять Streptococcus aureus, менее активны в отношении E. coli и Pseudomonas aeruginosa[13]. Также имеются сведения, что некоторые кефирные грибки обладают β-галактозидазной активностью[7].

Клиническая эффективность

Дисбактериоз при антибактериальной терапии

Имеются данные наблюдений, доказывающие лечебно-профилактическую эффективность лактосодержащих пробиотиков при антибиотико-ассоциированной диарее (ААД) как у детей, так и у взрослых. Так, применение Аципола в проспективном рандомизированном сравнительном исследовании у 105 детей одновременно с назначением антибиотиков позволило снизить вероятность развития ААД, в среднем, на 21 %, и уменьшить степень выраженности и продолжительность диареи[14].

В сравнительном рандомизированном исследовании у 225 взрослых больных, получавших антибактериальную терапию, применение Аципола практически полностью исключало возможность развития ААД[15].

Дисбактериоз при острых кишечных инфекциях

Суммарный анализ результатов применения Аципола в лечении 265 больных детей с ОКИ, наблюдавшихся в 7 различных лечебных учреждениях, свидетельствовал о 90 % эффективности приема Аципола. У больных, получавших Аципол, продолжительность кишечного синдрома составила 2,5 дня против 4,6 дней в группе сравнения. В ходе лабораторного исследования получены сведения, подтверждающие позитивное влияние Аципола на показатели неспецифической резистентности и местного иммунитета в пищеварительном тракте — уровень лизоцима, sIgA[4].

Включение Аципола в комплексную терапию у 75 детей с ОКИ различной этиологии (вирусной, бактериальной и смешанной) приводило к достоверному сокращению продолжительности токсикоза, диареи и острого периода заболевания и способствовало нормализации количественного и качественного состава микрофлоры кишечника[16].

При лечении 45 детей с острыми «инвазивными» ОКИ отмечена высокая эффективность назначения препарата Аципол как в виде монотерапии, так и в сочетании с антибактериальными препаратами[17].

В сравнительном исследовании с участием 136 детей в возрасте до 3х лет оценивалась терапевтическая эффективность Аципола в комплексной терапии острых «водянистых» диарей преимущественно ротавирусной этиологии. Применение пробиотиков приводило к достоверному сокращению длительности диспепсических явлений, способствовало нормализации состава микрофлоры кишечника и повышало частоту элиминации возбудителя в 1,3 раза[18].

Дисбактериоз при патологии органов дыхания (бронхиты, пневмонии)

В исследовании с участием 120 больных, получавших антибактериальную терапию по поводу острой пневмонии и обострений хронического бронхита, 66 пациентов получали Аципол. Применение Аципола одновременно со стандартной антибактериальной терапией позволило предотвратить развитие дисбактериоза[19].

Добавление препарата Аципол к антибактериальной терапии у 66 детей с различными респираторными заболеваниями и их бактериальными осложнениями (ангина, отит и т. д.) приводило к элиминации условно-патогенных бактерий и грибов рода Candida и способствовало поддержанию нормального состава микрофлоры кишечника в течение 1 месяца от начала терапии[20].

В исследовании, включавшем 20 детей с ОРВИ, добавление к традиционной терапии Аципола приводило к уменьшению выраженности всех клинических симптомов уже к 3-4-м суткам от начала лечения и предотвращало развитие диареи[21].

Также эффективность применения Аципола при антибактериальной терапии изучалась в сравнительном исследовании, которое включало 77 пациентов с туберкулезом органов дыхания. После двух месяцев комбинированного лечения выявлены отсутствие изменений в составе микрофлоры кишечника и нормализация нарушений иммунной системы (р<0,05)[22].

Дисбактериоз при хронических колитах и энтероколитах

Установлен терапевтический эффект Аципола в комплексном лечении хронических гастродуоденитов у детей, ассоциированных с H.Pylori. Применение препарата Аципол приводит к повышению клинической эффективности лечения, способствует поддержанию нормальной микрофлоры кишечника и метаболических процессов, улучшает качество жизни пациентов[23].

В 2 несравнительных клинических исследованиях Аципол применялся для коррекции диспепсических нарушений у 39 пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией). Отмечался положительный клинический и лабораторный эффект препарата Аципол. Учитывая характер заболевания, рекомендовано назначать Аципол длительным курсом в течение 1 месяца[24].

Профилактика дисбактериоза и повышение общей резистентности организма

Результаты клинических наблюдений показывают, что Аципол обладает свойством восстанавливать нарушенную микрофлору и способствует повышению антиинфекционной резистентности макроорганизма, в том числе, у ослабленных и часто болеющих детей. Препарат применяли для оздоровления 90 ослабленных, часто и длительно болеющих детей в периоде ремиссии. Из сравниваемых показателей произошло достоверное увеличение уровня гемоглобина (p<0,05), снизилась частота возникновения эпизодов острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)(p<0,1), при возникновении ОРВИ отмечались лишь легкие и неосложненные формы заболевания[4].

Назначение Аципола на 2-3-й неделе жизни новорожденным, находившимся в отделении для выхаживания в связи с функциональными кишечными расстройствами, способствовало нормализации стула и повышению количества лизоцима и sIgA, росту представителей облигатной микрофлоры, а также стабилизации весовой кривой, уменьшению явлений инфекционного токсикоза и купированию очагов инфекции[25].

Комплексная терапия атопического дерматита

В клиническом исследовании, включавшем 29 детей с атопическим дерматитом, дополнительное назначение Аципола приводило к исчезновению симптомов заболевания у подавляющего большинства пациентов, а также к удлинению периода ремиссии в среднем на 2 месяца по сравнению с контролем[26].

Форма выпуска

Желатиновые капсулы № 20 или № 30. Состав 1 капсулы: живые ацидофильные лактобактерии (штаммы Lactobaccilus acidophilus NK1, NK2, NK5, NK12) — не менее 10 7 КОЕ; полисахарида кефирного грибка — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 0,4 ± 0,1мг[2].

Показания к применению

Профилактика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта у детей с трехмесячного возраста и взрослых; в сочетании с традиционным лечением. Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию: • острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, ротавирусный гастроэнтерит и др.); • хронические колиты, энтероколиты инфекционного и неинфекционного происхождения; • длительная антибактериальная терапия.

Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с: • активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний у грудных детей; • хроническими, затяжными, рецидивирующими патологиями органов дыхания (бронхиты, пневмонии, в том числе пневмоцистные); • атопическим дерматитом и другими аллергическими проявлениями.

Профилактика дисбактериоза. • Повышение общей резистентности организма[2].

Способ применения и дозы

Аципол назначается следующим образом[2]:

  • Детям от 3-х месяцев до 3-х лет Аципол следует принимать вместе с пищей по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, предварительно вскрыв капсулу и растворив её содержимое в молоке или кипяченой воде.
  • Остальным возрастным группам и взрослым Аципол следует применять по 1 капсуле 3-4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи. Капсулы применяют внутрь, не разжевывая, запивают кипяченой водой.
  • При острых кишечных инфекциях препарат назначают в течение 5-8 дней. Более длительные курсы назначают при лечении детей с отставанием в весе, вызванным хроническим течением заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом. Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет врач в зависимости от возраста, тяжести и длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
  • С профилактической целью Аципол назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
  • Повторные курсы проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего лечения.

Побочные эффекты

Не установлены. Пробиотик Аципол хорошо переносится больными, побочных реакций при его применении не установлено[16].

Примечания
  1. Аципол. Государственный Реестр лекарственных средств.
  2. Аципол. Инструкция по медицинскому применению препарата.
  3. Шустер А. М., Мартьянов В. А., Ивашкина Н. Ю., Пиявский С. А., Медников Б. Л. Возможности оптимизации применения пробиотиков в клинической практике на примере отечественного препарата Аципол. Русский медицинский журнал. — 2009. — том 17, № 4. — с. 250—255.
  4. Феклисова Л. В. Применение лактозосодержащих пробиотиков: оценка многолетнего использования Аципола в педиатрической практике//Педиатрия. — 2007. — № 2. — с. 123—127.
  5. Ивашкина Н. Ю., Ботина С. Г. Оригинальный отечественный пробиотик аципол: молекулярно-биологические и метаболические характеристики // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. — 2009. — № 2. — с. 58-64.
  6. Coconnier MH., Lievin V., Bernet-Camard MF., Hudault S. and Servin AL. Antibacterial effect of the adhering human Lactobacillus acidophilus strain LB. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 05 1997, 1046—1052, Vol 41, N.5.
  7. de Vrese M, Keller B, Barth CA. Enhancement of intestinal hydrolysis of lactose by microbial beta-galactosidase (EC 3.2.1.23) of kefir. Br J Nutr. 1992 Jan;67(1):67-75.
  8. Горелов А. В., Усенко Д. В. Роль микрофлоры желудочно-кишечного тракта и принципы коррекции нарушений её состава. //Русский медицинский журнал. — 2008, том 16; 18: 1173-8.
  9. Cross M, Mortensen R, Gill H. Dietary intake of Lactobacillus rhamnosus HNOO1 enhances production of both Th1 and Th2 cytokines in antigen-primed mice. Med Microbiol Immunol 2002; 191: 49-53., Vissers YM, Snel J, Zuurendonk PF, Smit BA, Wichers HJ, Savelkoul HF. Differential effects of Lactobacillus acidophilus and Lactobacillus plantarum strains on cytokine induction in human peripheral blood mononuclear cells. FEMS Immunol Med Microbiol. 2010 Jun 1;59(1):60-70.
  10. Garrote GL, Abraham AG, De Antoni GL. Chemical and microbiological characterisation of kefir grains. J Dairy Res. 2001 Nov;68(4):639-52.
  11. Murofushi M., Mizuguchi J., Aibara K., Matuhasi T. Immunopotentiative effect of polysaccharide from kefir grain, KGF-C, administered orally in mice. Immunopharmacology. 1986 Aug;12(1):29-35.
  12. Golowczyc MA, Gugliada MJ, Hollmann A, Delfederico L, Garrote GL, Abraham AG, Semorile L, De Antoni G. Characterization of homofermentative lactobacilli isolated from kefir grains: potential use as probiotic. J Dairy Res. 2008 May;75(2):211-7.
  13. Golowczyc MA, Mobili P, Garrote GL, Abraham AG, De Antoni GL. Protective action of Lactobacillus kefir carrying S-layer protein against Salmonella enterica serovar Enteritidis. Int J Food Microbiol. 2007 Sep 30;118(3):264-73. Epub 2007 Aug 2.; Santos A, San Mauro M, Sanchez A, Torres JM, Marquina D. The antimicrobial properties of different strains of Lactobacillus spp. isolated from kefir. Syst Appl Microbiol. 2003 Sep;26(3):434-7.
  14. Кладова О. В., Ивашкина Н. Ю., Шустер А. М., Мартьянов В. А., Учайкин В. Ф., Русакова В. Д., Донин И. М., Шевченко Н. Н., Агафонова Т. В., Глазунова Л. В., Пронина Л. А. Профилактическая и терапевтическая эффективность Аципола при антибиотико-ассоциированной диарее у детей. //Детские инфекции. — 2009. — № 2. — с. 44-47.
  15. Маев И. В., Ивашкина Н. Ю., Самсонов А. А., Казюлин А. Н., Вьючнова Е. С., Шустер А. М., Мартьянов В. А. Возможности профилактики идиопатической антибиотикоассоциированной диареи у взрослых. //Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. — 2009. — № 2. — с. 75-78.
  16. Новокшонов А. А., Соколова Н. В., Бережкова Т. В., Сахарова А. А. Клиническая эффективность пробиотика «Аципол» в комплексной терапии ОКИ бактериальной, вирусной и вирусно-бактериальной этиологии у детей // Детские инфекции — 2009. — № 4. — с. 61-65.
  17. Бармина О. С., Горелов А. В., Усенко Д. В., Ардатская М. Д. Клинико-лабораторная эффективность мультипробиотического препарата Аципол в комплексной терапии «инвазивных» ОКИ у детей // Инфекционные болезни. — 2009. — Т.7, № 1. — с. 76-79.
  18. Буланова И. А. Обоснование применения лактосодержащих пробиотиков при острых водянистых диареях у детей раннего возраста Автореф. дисс. канд. мед. наук. — Архангельск, 2008. — 24 с.
  19. Олейниченко Е. В., Митрохин С. Д., Ноников В. Е., Минаев В. И. Эффективность аципола в профилактике дисбактериоза кишечника при антибактериальной терапии. //Антибиотики и химиотерапия. — 1999. — № 1. — с. 23-25.
  20. Савенкова М. С., Афанасьева А. А. Лечение инфекций: антибактериальное и пробиотическое воздействие//Педиатрия.— 2008. — № 1.— с. 38-40.
  21. Гордеец А. В., Пискунова С. Л., Черникова А. А. Оптимизация терапии ОРВИ у детей в период пандемии гриппа // Детские инфекции. — 2011. — № 4. — с. 52-56.
  22. Володько Н. А., Константинова А. В., Клименко Н. Ю. Сравнительная эффективность препаратов с различным действием на биоценоз кишечника у пациентов с туберкулезом органов дыхания // International Journal on Immunorehabilitation (Международный журнал по иммунореабилитации). — 2010. — Т. 12. № 2. — с. 120—121.
  23. Гурова М. М. Применение пробиотических препаратов для оптимизации лечения хронических гастродуоденитов у детей и подростков // Педиатрия. — 2010. — Т.89, № 2. — с. 81-85.; Никитина Л. В., Калуцкий П. В., Лазарев А. И., Беседин А. В. Эффективность применения пробиотика (Аципол) в комплексной терапии хронического гастродуоденита, ассоциированного с H.Pylori у детей //International Journal on Immunorehabilitation (Международный журнал по иммунореабилитации). — 2010. — Т. 12. № 2. — с. 220b-220b.
  24. Орешко Л. С., Матвеева И. И., Иванова О. И., Прокофьева Н. А., Балагаева М. С. К вопросу об иммуномодулирующем действии препарата Аципол в комплексной патогенетической терапии у больных целиакией // Болезни органов пищеварения. — 2009.- № 2. — с. 63-65.; Ревнова М. О. Эффективность применения Аципола в лечении детей, больных целиакией // Педиатрия. Consilium medicum. — 2009. — № 1. — с. 58-59.
  25. Кушнарева М. В., Дементьева Г. М., Феклисова Л. В., Черногор И. Н. Влияние эубиотических препаратов на местный иммунитет кишечника у недоношенных детей с инфекционно-воспалительными заболеваниями. // Педиатрия.— 2003. — № 3.— с. 11-14.
  26. Быстрицкая Т. Ф., Подарь И. И., Турбовская С. Н. Применение препарата Аципол в комплексной терапии детей с атопическим дерматитом // Тезисы 2 Форума Медицины и Красоты НАДК. — М. — 2009.

Ссылки
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.